Efficacia detergente degli spazzolini interdentali a forma di vita. (Waist-shaped)
20 febbraio 2019 aggiornato da: Medical University Innsbruck
Efficacia detergente degli spazzolini interdentali a forma di vita. Uno studio crossover controllato randomizzato.
Lo scopo del presente studio cross-over randomizzato e in singolo cieco era confrontare l'efficacia di pulizia degli spazzolini interdentali a forma di vita con quella degli spazzolini interdentali cilindrici nei siti interprossimali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia dello spazzolamento degli spazzolini interdentali cilindrici ea forma di vita è stata valutata in uno studio incrociato randomizzato, controllato, in cieco, a due periodi.
Sono stati reclutati 20 pazienti di mantenimento parodontale dell'Ospedale universitario di protesi dentaria e odontoiatria restaurativa.
Ad ogni soggetto è stato chiesto di partecipare a tre appuntamenti.
Nella prima visita (giorno uno), sono stati valutati gli indici basali di placca e sanguinamento.
Ogni probando è stato istruito dallo stesso igienista dentale esperto con due dimensioni di spazzolini interdentali a forma di vita e cilindrici, rispettivamente.
La misura dell'esito primario indice di placca e l'indice di sanguinamento papillare misurato dell'esito secondario sono stati valutati da due esaminatori in cieco e calibrati in quattro siti per dente. L'odds ratio e l'intervallo di confidenza per stabilire siti interdentali privi di placca sono stati calcolati con l'analisi di regressione logistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parodontite stadio 3
- Completamento del trattamento parodontale attivo
- Profondità massima della tasca di tastatura di 5 mm
- Nessun sito ≥ 4 mm con sanguinamento al sondaggio
- Sanguinamento al sondaggio < 10%
- Aprire gli spazi interprossimali sia nella mandibola che nella mascella
- Presenza di > 23 denti naturali senza necessità di riabilitazione protesica.
Criteri di esclusione:
- Malattie orali o sistemiche diverse dalla parodontite
- Gonfiore mucoso/parodontale o suppurazione
- Gravidanza
- Minoranza
- Necessità di consumo frequente di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: spazzolino interdentale a forma di vita
spazzolino interdentale a forma di vita, utilizzare quattro volte per spazio interdentale
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utilizzare quattro volte ciascuno per spazio interdentale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: scovolino cilindrico interdentale
spazzolino interdentale cilindrico, utilizzare quattro volte per spazio interdentale
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utilizzare quattro volte ciascuno per spazio interdentale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica Turesky del Quigley e Hein Plaque Index
Lasso di tempo: 11 settimane
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Questo è un indice di placca segnato come 0 = nessuna placca; 1 = lievi macchie di placca al margine cervicale del dente; 2 = una sottile fascia continua di placca (1 mm o inferiore) al margine cervicale del dente; 3 = una fascia di placca più larga di 1 mm ma che copre < 1/3 della corona del dente; 4 = placca che copre almeno 1/3 ma < 2/3 della corona del dente o 5 = placca che copre 2/3 o più della corona del dente.
Un grado più alto è peggiore (più placca) di un grado inferiore.
Dopo aver misurato i gradi di placca su quattro siti per tooh, viene calcolata la modalità, che è definita come il grado di placca più spesso misurato in un individuo.
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11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di sanguinamento papillare di Saxer e Mühlemann
Lasso di tempo: 11 settimane
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Una sonda parodontale viene inserita nel solco gengivale all'angolo della linea sull'aspetto mesiale e distale della papilla e quindi spostata coronalmente alla punta della papilla (punteggio 0 - nessun sanguinamento; punteggio 1 - un singolo punto di sanguinamento discreto; punteggio 2 - diversi punti di sanguinamento isolati o una singola linea di sangue; punteggio 3 - il triangolo interdentale si riempie di sangue; punteggio 4 - sanguinamento abbondante si verifica dopo il sondaggio e scorre immediatamente nel solco marginale).
Un grado di sanguinamento più elevato è peggiore (tessuti più infiammati) rispetto a un grado inferiore.
Dopo aver misurato i gradi di sanguinamento papillare su quattro siti per tooh, viene calcolata la modalità, che è definita come il grado di sanguinamento papillare più spesso misurato in un individuo.
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11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Chongcharoen N, Lulic M, Lang NP. Effectiveness of different interdental brushes on cleaning the interproximal surfaces of teeth and implants: a randomized controlled, double-blind cross-over study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):635-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02387.x. Epub 2011 Dec 6.
- Saxer UP, Turconi B, Elsasser C. Patient motivation with the papillary bleeding index. J Prev Dent. 1977 Jul-Aug;4(4):20-2. No abstract available.
- Schnabl D, Goebel G, Kadletz A, Gaenzer H, Steiner R, Laimer J, Kapferer-Seebacher I. Cleansing efficacy of waist-shaped inter-dental brushes. A randomized-controlled crossover study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):30-35. doi: 10.1111/jcpe.13210. Epub 2019 Nov 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN5123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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