Efficacité nettoyante des brossettes interdentaires en forme de taille. (Waist-shaped)
20 février 2019 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Efficacité nettoyante des brossettes interdentaires en forme de taille. Une étude croisée contrôlée randomisée.
Le but de la présente étude croisée randomisée et en simple aveugle était de comparer l'efficacité de nettoyage des brossettes interdentaires en forme de taille avec celle des brossettes interdentaires cylindriques dans les sites interproximaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de brossage des brosses interdentaires cylindriques et en forme de taille a été évaluée dans une étude croisée randomisée, contrôlée, à l'insu de l'examinateur et à deux périodes.
20 patients en maintenance parodontale du CHU de Prothèse Dentaire et de Dentisterie Restauratrice ont été recrutés.
Chaque sujet a été invité à assister à trois rendez-vous.
Lors de la première visite (le premier jour), les indices initiaux de plaque et de saignement ont été évalués.
Chaque proposant a été instruit par le même hygiéniste dentaire expérimenté avec deux tailles de brosses interdentaires en forme de taille et cylindriques, respectivement.
L'indice de plaque primaire et l'indice de saignement papillaire ont été évalués par deux examinateurs aveugles et calibrés sur quatre sites par dent. L'odds ratio et l'intervalle de confiance pour l'établissement de sites interdentaires sans plaque ont été calculés par analyse de régression logistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parodontite stade 3
- Achèvement du traitement parodontal actif
- Profondeurs maximales de poche de palpage de 5 mm
- Pas de site ≥ 4 mm avec saignement au sondage
- Saignement au sondage < 10 %
- Espaces interproximaux ouverts à la fois, à la mandibule et au maxillaire
- Présence de > 23 dents naturelles sans besoin de réhabilitation prothétique.
Critère d'exclusion:
- Maladies buccales ou systémiques autres que la parodontite
- Gonflement muqueux / parodontal ou suppuration
- Grossesse
- Minorité
- Besoin de consommation fréquente de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: brosse interdentaire en forme de taille
brosse interdentaire en forme de taille, utiliser quatre fois par espace interdentaire
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utiliser quatre fois chacun par espace interdentaire
Autres noms:
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Comparateur actif: brosse interdentaire cylindrique
brosse interdentaire cylindrique, utiliser quatre fois par espace interdentaire
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utiliser quatre fois chacun par espace interdentaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de Turesky de l'indice de plaques de Quigley et Hein
Délai: 11 semaines
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Il s'agit d'un indice de plaque noté 0 = pas de plaque ; 1 = légères taches de plaque au bord cervical de la dent ; 2 = une fine bande continue de plaque (1 mm ou moins) au bord cervical de la dent ; 3 = une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant < 1/3 de la couronne de la dent ; 4 = plaque recouvrant au moins 1/3 mais < 2/3 de la couronne de la dent ou 5 = plaque recouvrant 2/3 ou plus de la couronne de la dent.
Un grade supérieur est pire (plus de plaque) qu'un grade inférieur.
Après avoir mesuré les grades de plaque sur quatre sites par dent, le mode est calculé, qui est défini comme le grade de plaque le plus souvent mesuré chez un individu.
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11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de saignement papillaire par Saxer et Mühlemann
Délai: 11 semaines
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Une sonde parodontale est insérée dans le sillon gingival à l'angle de la ligne mésiale et distale de la papille, puis déplacée coronairement jusqu'à l'extrémité de la papille (score 0 - pas de saignement ; score 1 - un seul point de saignement discret ; score 2 - plusieurs points de saignement isolés ou une seule ligne de sang ; score 3 - le triangle interdentaire se remplit de sang ; score 4 - un saignement abondant se produit après le sondage et s'écoule immédiatement dans le sillon marginal).
Un grade de saignement plus élevé est pire (tissus plus enflammés) qu'un grade inférieur.
Après avoir mesuré les grades de saignement papillaire sur quatre sites par dent, le mode est calculé, qui est défini comme le grade de saignement papillaire le plus souvent mesuré chez un individu.
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11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Chongcharoen N, Lulic M, Lang NP. Effectiveness of different interdental brushes on cleaning the interproximal surfaces of teeth and implants: a randomized controlled, double-blind cross-over study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):635-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02387.x. Epub 2011 Dec 6.
- Saxer UP, Turconi B, Elsasser C. Patient motivation with the papillary bleeding index. J Prev Dent. 1977 Jul-Aug;4(4):20-2. No abstract available.
- Schnabl D, Goebel G, Kadletz A, Gaenzer H, Steiner R, Laimer J, Kapferer-Seebacher I. Cleansing efficacy of waist-shaped inter-dental brushes. A randomized-controlled crossover study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):30-35. doi: 10.1111/jcpe.13210. Epub 2019 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Première publication (Réel)
22 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN5123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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