Reinigungswirkung taillierter Interdentalbürsten. (Waist-shaped)
20. Februar 2019 aktualisiert von: Medical University Innsbruck
Reinigungswirkung taillierter Interdentalbürsten. Eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie.
Das Ziel der vorliegenden randomisierten und einfach verblindeten Cross-Over-Studie war es, die Reinigungswirkung von taillierten Interdentalbürsten mit der von zylindrischen Interdentalbürsten in Interproximalstellen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit des Putzens von zylindrischen und taillenförmigen Interdentalbürsten wurde in einer randomisierten, kontrollierten, untersucherblinden, zweiphasigen Crossover-Studie bewertet.
20 parodontale Erhaltungspatienten der Universitätsklinik für Zahnärztliche Prothetik und Restaurative Zahnheilkunde wurden rekrutiert.
Jeder Proband wurde gebeten, an drei Terminen teilzunehmen.
Bei der ersten Visite (Tag eins) wurden die Plaque- und Blutungsindizes zu Studienbeginn bewertet.
Jeder Proband wurde von der gleichen erfahrenen Dentalhygienikerin mit zwei Größen taillenförmiger bzw. zylindrischer Interdentalbürsten eingewiesen.
Das primäre Ergebnismaß Plaqueindex und das sekundäre Ergebnismaß Papillenblutungsindex wurden von zwei verblindeten und kalibrierten Untersuchern an vier Stellen pro Zahn bewertet. Das Odds Ratio und das Konfidenzintervall für die Etablierung von plaquefreien interdentalen Stellen wurden mit einer logistischen Regressionsanalyse berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Innsbruck, Österreich, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontitis Stadium 3
- Abschluss der aktiven Parodontalbehandlung
- Maximale Tasttaschentiefen von 5 mm
- Keine Stelle ≥ 4 mm mit Blutung beim Sondieren
- Blutung beim Sondieren < 10 %
- Offene Zahnzwischenräume sowohl im Unter- als auch im Oberkiefer
- Vorhandensein von > 23 natürlichen Zähnen ohne Bedarf an prothetischer Rehabilitation.
Ausschlusskriterien:
- Andere orale oder systemische Erkrankungen als Parodontitis
- Schleimhaut-/parodontale Schwellung oder Eiterung
- Schwangerschaft
- Minderheit
- Bedürfnis nach häufigem Drogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: taillenförmige Interdentalbürste
taillenförmige Interdentalbürste, viermal pro Zahnzwischenraum anwenden
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jeweils viermal pro Zahnzwischenraum anwenden
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: zylindrische Interdentalbürste
zylindrische Interdentalbürste, viermal pro Zahnzwischenraum anwenden
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jeweils viermal pro Zahnzwischenraum anwenden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Turesky-Modifikation des Quigley- und Hein-Plaque-Index
Zeitfenster: 11 Wochen
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Dies ist ein Plaque-Index, der mit 0 = keine Plaque bewertet wird; 1 = leichte Plaqueflecken am zervikalen Zahnrand; 2 = ein dünnes durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am zervikalen Rand des Zahns; 3 = ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber < 1/3 der Zahnkrone bedeckt; 4 = Plaque bedeckt mindestens 1/3, aber < 2/3 der Zahnkrone oder 5 = Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Zahnkrone.
Eine höhere Note ist schlechter (mehr Plaque) als eine niedrigere Note.
Nach der Messung des Plaquegrades an vier Stellen pro Zahn wird der Modus berechnet, der als der am häufigsten bei einer Person gemessene Plaquegrad definiert ist.
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11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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papillärer Blutungsindex nach Saxer und Mühlemann
Zeitfenster: 11 Wochen
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Eine parodontale Sonde wird am Linienwinkel auf der mesialen und distalen Seite der Papille in den Gingivasulcus eingeführt und dann koronal zur Papillenspitze bewegt (Score 0 – keine Blutung; Score 1 – eine einzelne diskrete Blutungsstelle; Score 2 – mehrere isolierte Blutungspunkte oder eine einzelne Blutlinie; Wert 3 - das interdentale Dreieck füllt sich mit Blut; Wert 4 - starke Blutung tritt nach dem Sondieren auf und fließt sofort in den Sulcus marginalis).
Ein höherer Blutungsgrad ist schlimmer (mehr entzündetes Gewebe) als ein niedrigerer Grad.
Nach Messung der Papillenblutungsgrade an vier Stellen pro Zahn wird der Modus berechnet, der als der am häufigsten bei einer Person gemessene Papillenblutungsgrad definiert ist.
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11 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Chongcharoen N, Lulic M, Lang NP. Effectiveness of different interdental brushes on cleaning the interproximal surfaces of teeth and implants: a randomized controlled, double-blind cross-over study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):635-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02387.x. Epub 2011 Dec 6.
- Saxer UP, Turconi B, Elsasser C. Patient motivation with the papillary bleeding index. J Prev Dent. 1977 Jul-Aug;4(4):20-2. No abstract available.
- Schnabl D, Goebel G, Kadletz A, Gaenzer H, Steiner R, Laimer J, Kapferer-Seebacher I. Cleansing efficacy of waist-shaped inter-dental brushes. A randomized-controlled crossover study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):30-35. doi: 10.1111/jcpe.13210. Epub 2019 Nov 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN5123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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