Очищающая эффективность межзубных ершиков в форме талии. (Waist-shaped)
20 февраля 2019 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Очищающая эффективность межзубных ершиков в форме талии. Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование.
Цель настоящего рандомизированного и простого слепого перекрестного исследования состояла в том, чтобы сравнить очищающую эффективность межзубных ершиков в форме талии и цилиндрических межзубных ершиков в межзубных промежутках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность чистки межзубных ершиков в форме талии и цилиндрической формы оценивали в ходе рандомизированного, контролируемого, слепого двухэтапного перекрестного исследования.
Было набрано 20 пародонтологических пациентов Университетской клиники стоматологического протезирования и восстановительной стоматологии.
Каждому субъекту было предложено посетить три встречи.
При первом посещении (первый день) оценивали исходные индексы бляшек и кровотечений.
Каждый пробанд был проинструктирован одним и тем же опытным стоматологом-гигиенистом с двумя размерами поясных и цилиндрических межзубных щеток соответственно.
Первичный индекс зубного налета и вторичный критерий папиллярного кровотечения были оценены двумя слепыми и калиброванными исследователями в четырех участках на зуб. Отношение шансов и доверительный интервал для определения межзубных участков, свободных от зубного налета, были рассчитаны с помощью логистического регрессионного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пародонтит 3 стадия
- Завершение активного пародонтологического лечения
- Максимальная глубина зондирующего кармана 5 мм
- Нет участка ≥ 4 мм с кровотечением при зондировании
- Кровотечение при зондировании < 10%
- Открытые межзубные промежутки как на нижней, так и на верхней челюсти
- Наличие > 23 естественных зубов без необходимости протезирования.
Критерий исключения:
- Оральные или системные заболевания, кроме пародонтита
- Отек слизистой оболочки/пародонта или нагноение
- Беременность
- Меньшинство
- Необходимость частого употребления наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: межзубная щетка в форме талии
межзубная щетка в форме талии, используйте четыре раза в межзубное пространство
|
используйте четыре раза каждый на межзубное пространство
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: цилиндрическая межзубная щетка
цилиндрическая межзубная щетка, используйте четыре раза в межзубном промежутке
|
используйте четыре раза каждый на межзубное пространство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация Турески индекса зубного налета Куигли и Хейна
Временное ограничение: 11 недель
|
Это индекс зубного налета, который оценивается как 0 = налет отсутствует; 1 = небольшие пятна налета на пришеечном крае зуба; 2 = тонкая непрерывная полоса зубного налета (1 мм или меньше) на пришеечном крае зуба; 3 = полоса зубного налета шириной более 1 мм, но покрывающая < 1/3 коронки зуба; 4 = налет, покрывающий не менее 1/3, но < 2/3 коронки зуба или 5 = налет, покрывающий 2/3 или более коронки зуба.
Более высокий класс хуже (больше налета), чем более низкий класс.
После измерения степени зубного налета на четырех участках на зуб рассчитывается мода, которая определяется как степень зубного налета, наиболее часто измеряемая у индивидуума.
|
11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
папиллярный индекс кровоточивости по Saxer и Mühlemann
Временное ограничение: 11 недель
|
Пародонтальный зонд вводят в десневую борозду под углом к линии на мезиальной и дистальной сторонах сосочка, а затем перемещают коронально к кончику сосочка (0 баллов — кровотечение отсутствует; 1 балл — одиночная незаметная точка кровотечения; 2 балла — несколько точек). единичные кровоточащие точки или одиночная полоска крови; 3 балла - межзубный треугольник заполнен кровью; 4 балла - обильное кровотечение возникает после зондирования и затекает сразу в краевую борозду).
Более высокая степень кровотечения хуже (больше воспаленных тканей), чем более низкая степень.
После измерения степени папиллярного кровотечения на четырех участках на зуб рассчитывается мода, которая определяется как степень папиллярного кровотечения, наиболее часто измеряемая у индивидуума.
|
11 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Chongcharoen N, Lulic M, Lang NP. Effectiveness of different interdental brushes on cleaning the interproximal surfaces of teeth and implants: a randomized controlled, double-blind cross-over study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):635-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02387.x. Epub 2011 Dec 6.
- Saxer UP, Turconi B, Elsasser C. Patient motivation with the papillary bleeding index. J Prev Dent. 1977 Jul-Aug;4(4):20-2. No abstract available.
- Schnabl D, Goebel G, Kadletz A, Gaenzer H, Steiner R, Laimer J, Kapferer-Seebacher I. Cleansing efficacy of waist-shaped inter-dental brushes. A randomized-controlled crossover study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):30-35. doi: 10.1111/jcpe.13210. Epub 2019 Nov 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN5123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .