Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reinigingseffectiviteit van interdentale ragers in de vorm van een taille. (Waist-shaped)

20 februari 2019 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Reinigingseffectiviteit van interdentale ragers in de vorm van een taille. Een gerandomiseerde gecontroleerde crossover-studie.

Het doel van de huidige gerandomiseerde en enkelblinde cross-over studie was om de reinigende werking van taillevormige interdentale ragers te vergelijken met die van cilindrische interdentale ragers op interproximale plaatsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van het poetsen van cilindrische en heupvormige interdentale ragers werd geëvalueerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde, door de onderzoeker geblindeerde cross-over studie van twee perioden. Er werden 20 parodontale onderhoudspatiënten van het Universitair Ziekenhuis voor Tandprothetiek en Restauratieve Tandheelkunde aangeworven. Elk onderwerp werd gevraagd om drie afspraken bij te wonen. Bij het eerste bezoek (dag één) werden baseline plaque en bloedingsindices beoordeeld. Elke proband kreeg instructies van dezelfde ervaren mondhygiënist met respectievelijk twee maten taillevormige en cilindrische interdentale ragers. Primaire uitkomstmaat plaque-index en secundaire uitkomstmaat papillaire bloedingsindex werden beoordeeld door twee geblindeerde en gekalibreerde examinatoren op vier locaties per tand. De odds ratio en het betrouwbaarheidsinterval voor het vaststellen van plaquevrije interdentale locaties werden berekend met logistische regressieanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parodontitis stadium 3
  • Voltooiing van actieve parodontale behandeling
  • Maximale tastdiepte van 5 mm
  • Geen plaats ≥ 4 mm met bloeding bij sonderen
  • Bloeden bij sonderen < 10%
  • Open interproximale ruimtes zowel in de onderkaak als in de bovenkaak
  • Aanwezigheid van > 23 natuurlijke tanden zonder prothetische revalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere orale of systemische ziekten dan parodontitis
  • Mucosale / parodontale zwelling of ettering
  • Zwangerschap
  • Minderheid
  • Behoefte aan frequent drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: taillevormige interdentale rager
taillevormige interdentale rager, gebruik vier keer per interdentale ruimte
Apparaat: taillevormige interdentale rager
gebruik elk vier keer per interdentale ruimte
Andere namen:
  • Merknaam: Circum Topcaredent
Actieve vergelijker: cilindrische interdentale rager
cilindrische rager, gebruik vier keer per interdentale ruimte
Apparaat: cilindrische interdentale rager
gebruik elk vier keer per interdentale ruimte
Andere namen:
  • Merknaam: Topcaredent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Turesky-modificatie van de Quigley en Hein Plaque Index
Tijdsspanne: 11 weken
Dit is een plaque-index met een score van 0 = geen plaque; 1 = lichte vlekjes tandplak aan de cervicale rand van de tand; 2 = een dunne doorlopende band van plaque (1 mm of kleiner) aan de cervicale rand van de tand; 3 = een strook tandplak die breder is dan 1 mm maar < 1/3 van de kroon van de tand bedekt; 4 = tandplak die minstens 1/3 maar < 2/3 van de tandkroon bedekt of 5 = tandplak die 2/3 of meer van de tandkroon bedekt. Een hoger cijfer is slechter (meer tandplak) dan een lager cijfer. Na het meten van de tandplakgraad op vier plaatsen per tand, wordt de modus berekend, die wordt gedefinieerd als de tandplakgraad die het meest wordt gemeten bij een individu.
11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
papillaire bloedingsindex door Saxer en Mühlemann
Tijdsspanne: 11 weken
Een parodontale sonde wordt in de gingivale sulcus ingebracht onder de lijnhoek op het mesiale en distale aspect van de papil en vervolgens coronaal naar de papilpunt verplaatst (score 0 - geen bloeding; score 1 - een enkel discreet bloedingspunt; score 2 - meerdere geïsoleerde bloedpunten of een enkele bloedlijn; score 3 - de interdentale driehoek vult zich met bloed; score 4 - overvloedige bloeding treedt op na sonderen en stroomt onmiddellijk in de marginale sulcus). Een hogere bloedingsgraad is erger (meer ontstoken weefsels) dan een lagere graad. Na het meten van de graad van papillaire bloeding op vier plaatsen per tand, wordt de modus berekend, die wordt gedefinieerd als de graad van papillaire bloeding die het meest wordt gemeten bij een individu.
11 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AN5123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren