허리형 치간칫솔의 세정효과. (Waist-shaped)
2019년 2월 20일 업데이트: Medical University Innsbruck
허리형 치간칫솔의 세정효과. 무작위 통제 교차 연구.
현재 무작위 및 단일 맹검 교차 연구의 목적은 치간 부위에서 허리 모양의 치간 칫솔과 원통형 치간 칫솔의 세정 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
원통형 및 허리 모양의 치간 칫솔의 칫솔질 효능이 무작위, 통제, 검사자 눈가림, 2주기 교차 연구에서 평가되었습니다.
치과 보철 및 수복 치과 대학 병원의 치주 유지 환자 20 명을 모집했습니다.
각 피험자는 세 번의 약속에 참석하도록 요청 받았습니다.
첫 번째 방문(1일)에서 기준선 플라크 및 출혈 지수를 평가했습니다.
각각의 프로밴드는 동일한 경험이 있는 치과 위생사에 의해 허리 모양 및 원통형 치간 칫솔의 두 가지 크기로 각각 지시되었습니다.
1차 결과 측정 플라크 지수 및 2차 결과 측정 유두 출혈 지수는 치아당 4개 부위에서 눈가림 및 보정된 2명의 검사관에 의해 평가되었습니다. 플라크가 없는 치간 부위를 확립하기 위한 교차비 및 신뢰 구간은 로지스틱 회귀 분석으로 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University of Innsbruck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주염 3기
- 적극적인 치주치료의 완성
- 최대 프로빙 포켓 깊이 5mm
- 탐침 시 출혈이 있는 4mm 이상의 부위 없음
- 프로빙 시 출혈 < 10%
- 하악골과 상악골 모두에서 치간 공간을 엽니다.
- 보철 재활이 필요 없는 23개 이상의 자연 치아 존재.
제외 기준:
- 치주염 이외의 구강 또는 전신 질환
- 점막/치주 종창 또는 화농
- 임신
- 소수
- 잦은 약물 섭취 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 허리모양 치간칫솔
허리 모양의 치간 칫솔, 치간 공간당 4회 사용
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치간 공간당 각각 4회 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 원통형 치간 칫솔
원통형 치간 칫솔, 치간 공간당 4회 사용
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치간 공간당 각각 4회 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quigley 및 Hein Plaque Index의 Turesky 수정
기간: 11주
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이것은 0 = 플라크 없음; 1 = 치아의 치경부 마진에 플라크의 작은 반점; 2 = 치아의 치경부 가장자리에 플라크의 얇은 연속 밴드(1mm 이하); 3 = 1mm보다 넓지만 치아 크라운의 < 1/3을 덮는 플라크 밴드; 4 = 치관의 1/3 이상 2/3 미만을 덮는 플라크 또는 5 = 치아 치관의 2/3 이상을 덮는 플라크.
등급이 높을수록 등급이 낮을수록 더 나쁩니다(플라크가 많음).
치아당 4개 부위에서 치태 등급을 측정한 후 개인에서 가장 자주 측정되는 치태 등급으로 정의되는 모드를 계산합니다.
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11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Saxer와 Mühlemann의 유두 출혈 지수
기간: 11주
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치주 탐침은 유두의 근심 및 원위 측면의 선 각도에서 치은 구에 삽입된 다음 유두 끝으로 치관 방향으로 이동합니다(점수 0 - 출혈 없음, 점수 1 - 단일 눈에 띄지 않는 출혈 지점, 점수 2 - 여러 개 고립된 출혈 지점 또는 한 줄의 혈액, 점수 3 - 치간 삼각형이 혈액으로 채워짐, 점수 4 - 프로빙 후 다량의 출혈이 발생하고 변연 고랑으로 즉시 흐름).
출혈 등급이 높을수록 등급이 낮을수록 더 나쁩니다(염증 조직이 많음).
치아당 4개 부위의 유두 출혈 등급을 측정한 후 개인에서 가장 자주 측정되는 유두 출혈 등급으로 정의되는 모드를 계산합니다.
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Chongcharoen N, Lulic M, Lang NP. Effectiveness of different interdental brushes on cleaning the interproximal surfaces of teeth and implants: a randomized controlled, double-blind cross-over study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):635-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02387.x. Epub 2011 Dec 6.
- Saxer UP, Turconi B, Elsasser C. Patient motivation with the papillary bleeding index. J Prev Dent. 1977 Jul-Aug;4(4):20-2. No abstract available.
- Schnabl D, Goebel G, Kadletz A, Gaenzer H, Steiner R, Laimer J, Kapferer-Seebacher I. Cleansing efficacy of waist-shaped inter-dental brushes. A randomized-controlled crossover study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):30-35. doi: 10.1111/jcpe.13210. Epub 2019 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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