Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vyötärömuotoisten hammasväliharjojen puhdistusteho. (Waist-shaped)

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Vyötärömuotoisten hammasväliharjojen puhdistusteho. Satunnaisohjattu crossover-tutkimus.

Tämän satunnaistetun ja yksisokkoutetun cross-over-tutkimuksen tavoitteena oli verrata vyötärön muotoisten hammasväliharjojen puhdistustehoa sylinterimäisten hammasväliharjojen tehoon interproksimaalisissa kohdissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lieriömäisten ja vyötärön muotoisten hampaidenvälisten harjojen harjauksen tehokkuutta arvioitiin satunnaistetussa, kontrolloidussa, tutkijan sokkoutetussa, kaksijaksoisessa crossover-tutkimuksessa. Hammasproteesin ja korjaavan hammaslääketieteen yliopistolliseen sairaalaan rekrytoitiin 20 parodontaalihoitopotilasta. Jokaista tutkittavaa pyydettiin osallistumaan kolmeen tapaamiseen. Ensimmäisellä käynnillä (päivänä ensimmäinen) arvioitiin plakki- ja verenvuotoindeksit. Sama kokenut suuhygienisti opasti jokaista koetinta kahdella vyötärönmuotoisella ja sylinterimäisellä hammasväliharjalla, vastaavasti. Ensisijaisen tulosmittauksen plakkiindeksin ja toissijaisen tulosmittauksen papillaarisen verenvuotoindeksin arvioivat kaksi sokkoutettua ja kalibroitua tutkijaa neljässä paikassa hammasta kohti. Todennäköisyyssuhde ja luottamusväli plakkittomien hammasvälien määrittämiseksi laskettiin logistisella regressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parodontiitti vaihe 3
  • Aktiivisen parodontaalihoidon loppuun saattaminen
  • Suurin mittaustaskujen syvyys 5 mm
  • Ei kohtaa ≥ 4 mm ja verenvuotoa koettaessa
  • Verenvuoto mittauksen yhteydessä < 10 %
  • Avaa interproksimaaliset tilat sekä alaleuassa että yläleuassa
  • Yli 23 luonnollista hammasta ilman proteettisen kuntoutuksen tarvetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut suun tai systeemiset sairaudet kuin parodontiitti
  • Limakalvon / parodontaalin turvotus tai märkiminen
  • Raskaus
  • Vähemmistö
  • Tarve säännölliseen huumeiden käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vyötärön muotoinen hammasväliharja
vyötärön muotoinen hammasväliharja, käytä neljä kertaa hammasväliä kohti
Laite: vyötärön muotoinen hammasväliharja
käytä neljä kertaa kutakin hammasväliä kohti
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Circum Topcaredent
Active Comparator: sylinterimäinen hammasväliharja
sylinterimäinen hammasväliharja, käytä neljä kertaa hammasväliä kohti
Laite: sylinterimäinen hammasväliharja
käytä neljä kertaa kutakin hammasväliä kohti
Muut nimet:
  • Tuotemerkki: Topcaredent

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turesky-muunnos Quigley- ja Hein Plaque -indeksistä
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Tämä on plakkiindeksi, jonka arvo on 0 = ei plakkia; 1 = pieniä plakin täpliä hampaan kohdunkaulan reunassa; 2 = ohut jatkuva plakkinauha (1 mm tai pienempi) hampaan kohdunkaulan reunassa; 3 = plakin nauha, joka on leveämpi kuin 1 mm, mutta peittää < 1/3 hampaan kruunusta; 4 = plakki peittää vähintään 1/3 mutta < 2/3 hampaan kruunusta tai 5 = plakki peittää vähintään 2/3 hampaan kruunusta. Korkeampi arvosana on huonompi (enemmän plakkia) kuin alempi arvosana. Kun plakin arvot on mitattu neljästä kohdasta hammasta kohti, lasketaan tila, joka määritellään plakin asteikoksi, joka mitataan useimmiten yksilöstä.
11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
papillaarinen verenvuotoindeksi, Saxer ja Mühlemann
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Parodontaalikoetin työnnetään ikenen ulkukseen viivakulmassa papillan mesiaalisessa ja distaalisessa osassa ja siirretään sitten koronaalisesti papillan kärkeen (pistemäärä 0 - ei verenvuotoa; pisteet 1 - yksi huomaamaton verenvuotopiste; pisteet 2 - useita yksittäisiä verenvuotopisteitä tai yksittäinen veriviiva; pisteet 3 - hampaiden välinen kolmio täyttyy verellä; pistemäärä 4 - runsasta verenvuotoa esiintyy koettamisen jälkeen ja se virtaa välittömästi reunasulkuun). Korkeampi verenvuotoaste on huonompi (enemmän tulehtuneita kudoksia) kuin alempi verenvuoto. Kun papillaarisen verenvuotoasteet on mitattu neljästä kohdasta hammasta kohti, lasketaan tila, joka määritellään yksilöllä useimmin mitattuna papillaarisen verenvuodon asteena.
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Tutkijat

  • Päätutkija: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN5123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa