Eficácia de limpeza de escovas interdentais em forma de cintura. (Waist-shaped)
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Medical University Innsbruck
Eficácia de limpeza de escovas interdentais em forma de cintura. Um estudo cruzado randomizado controlado.
O objetivo do presente estudo cruzado randomizado e simples-cego foi comparar a eficácia de limpeza de escovas interdentais em forma de cintura com escovas interdentais cilíndricas em locais interproximais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da escovação de escovas interdentais cilíndricas e em forma de cintura foi avaliada em um estudo cruzado randomizado, controlado, cego para o examinador, de dois períodos.
Foram recrutados 20 pacientes de manutenção periodontal do Hospital Universitário de Prótese Dentária e Dentística Restauradora.
Cada sujeito foi convidado a comparecer a três consultas.
Na primeira visita (dia um), os índices basais de placa e sangramento foram avaliados.
Cada probando foi instruído pelo mesmo higienista dental experiente com dois tamanhos de escova interdental em forma de cintura e cilíndrica, respectivamente.
Índice de placa de medida de resultado primário e índice de sangramento papilar de medida de resultado secundário foram avaliados por dois examinadores cegos e calibrados em quatro locais por dente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Periodontite estágio 3
- Conclusão do tratamento periodontal ativo
- Profundidade máxima do bolsão de sondagem de 5 mm
- Nenhum local ≥ 4 mm com sangramento à sondagem
- Sangramento à sondagem < 10%
- Espaços interproximais abertos tanto na mandíbula quanto na maxila
- Presença de > 23 dentes naturais sem necessidade de reabilitação protética.
Critério de exclusão:
- Doenças bucais ou sistêmicas, exceto Periodontite
- Inchaço da mucosa/periodontal ou supuração
- Gravidez
- Minoria
- Necessidade de consumo frequente de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: escova interdental em forma de cintura
escova interdental em forma de cintura, use quatro vezes por espaço interdental
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use quatro vezes cada por espaço interdental
Outros nomes:
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Comparador Ativo: escova interdental cilíndrica
escova interdental cilíndrica, use quatro vezes por espaço interdental
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use quatro vezes cada por espaço interdental
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação de Turesky do índice de placas de Quigley e Hein
Prazo: 11 semanas
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Este é um índice de placa classificado como 0 = sem placa; 1 = pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2 = uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3 = uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo < 1/3 da coroa do dente; 4 = placa cobrindo pelo menos 1/3, mas < 2/3 da coroa do dente ou 5 = placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente.
Um grau mais alto é pior (mais placa) do que um grau mais baixo.
Depois de medir os graus de placa em quatro locais por dente, é calculada a moda, que é definida como o grau de placa medido com mais frequência em um indivíduo.
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11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de sangramento papilar por Saxer e Mühlemann
Prazo: 11 semanas
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Uma sonda periodontal é inserida no sulco gengival no ângulo da linha no aspecto mesial e distal da papila e então movida coronalmente para a ponta da papila (escore 0 - sem sangramento; escore 1 - um único ponto de sangramento discreto; escore 2 - vários pontos de sangramento isolados ou uma única linha de sangue; pontuação 3 - o triângulo interdental se enche de sangue; pontuação 4 - sangramento abundante ocorre após a sondagem e flui imediatamente para o sulco marginal).
Um grau de sangramento mais alto é pior (mais tecidos inflamados) do que um grau mais baixo.
Depois de medir os graus de sangramento papilar em quatro locais por dente, a moda é calculada, que é definida como o grau de sangramento papilar mais frequentemente medido em um indivíduo.
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Chongcharoen N, Lulic M, Lang NP. Effectiveness of different interdental brushes on cleaning the interproximal surfaces of teeth and implants: a randomized controlled, double-blind cross-over study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):635-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02387.x. Epub 2011 Dec 6.
- Saxer UP, Turconi B, Elsasser C. Patient motivation with the papillary bleeding index. J Prev Dent. 1977 Jul-Aug;4(4):20-2. No abstract available.
- Schnabl D, Goebel G, Kadletz A, Gaenzer H, Steiner R, Laimer J, Kapferer-Seebacher I. Cleansing efficacy of waist-shaped inter-dental brushes. A randomized-controlled crossover study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):30-35. doi: 10.1111/jcpe.13210. Epub 2019 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN5123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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