Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rensende effekt af taljeformede interdentale børster. (Waist-shaped)

20. februar 2019 opdateret af: Medical University Innsbruck

Rensende effekt af taljeformede interdentale børster. En randomiseret kontrolleret crossover-undersøgelse.

Formålet med denne randomiserede og enkeltblindede cross-over-undersøgelse var at sammenligne den rensende effekt af taljeformede interdentale børster med den af ​​cylindriske interdentale børster på interproksimale steder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børsteeffektiviteten af ​​cylindriske og taljeformede interdentale børster blev evalueret i et randomiseret, kontrolleret, undersøger-blindet, to-perioders crossover-studie. 20 periodontale vedligeholdelsespatienter fra University Hospital of Dental Prosthetics and Restorative Dentistry blev rekrutteret. Hvert emne blev bedt om at deltage i tre aftaler. Ved det første besøg (dag ét) blev plaque- og blødningsindekser ved baseline vurderet. Hver proband blev instrueret af den samme erfarne tandplejer med to størrelser af henholdsvis taljeformede og cylindriske interdentale børster. Primært resultatmål plakindeks og sekundært resultatmål papillært blødningsindeks blev vurderet af to blindede og kalibrerede undersøgere på fire steder pr. tand. Oddsforholdet og konfidensintervallet for etablering af plakfrie interdentale steder blev beregnet med logistisk regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paradentose fase 3
  • Afslutning af aktiv parodontal behandling
  • Maksimal sonderingslommedybde på 5 mm
  • Intet sted ≥ 4 mm med blødning ved sondering
  • Blødning ved sondering < 10 %
  • Åbne interproksimale rum både i mandible og maxilla
  • Tilstedeværelse af > 23 naturlige tænder uden behov for proteserehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Orale eller systemiske sygdomme udover paradentose
  • Slimhinde/parodontal hævelse eller suppuration
  • Graviditet
  • Mindretal
  • Behov for hyppigt stofforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: taljeformet interdentalbørste
taljeformet mellemrumsbørste, bruges fire gange pr. mellemrum
Enhed: taljeformet interdentalbørste
Brug fire gange hver pr. mellemrum
Andre navne:
  • Mærkenavn: Circum Topcaredent
Aktiv komparator: cylindrisk interdental børste
cylindrisk mellemrumsbørste, bruges fire gange pr. mellemrum
Enhed: cylindrisk interdental børste
Brug fire gange hver pr. mellemrum
Andre navne:
  • Mærkenavn: Topcaredent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Turesky modifikation af Quigley og Hein Plaque Index
Tidsramme: 11 uger
Dette er et plaque-indeks scoret som 0 = ingen plak; 1 = små pletter af plak ved tandens cervikale kant; 2 = et tyndt sammenhængende bånd af plak (1 mm eller mindre) ved tandens cervikale kant; 3 = et plaquebånd bredere end 1 mm, men dækker < 1/3 af tandens krone; 4 = plak, der dækker mindst 1/3, men < 2/3 af tandens krone eller 5 = plak, der dækker 2/3 eller mere af tandens krone. En højere karakter er værre (mere plak) end en lavere karakter. Efter måling af plakkvaliteter på fire steder pr. tand, beregnes tilstanden, som defineres som den plakkvalitet, der oftest måles hos et individ.
11 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
papillært blødningsindeks af Saxer og Mühlemann
Tidsramme: 11 uger
En parodontal probe indsættes i gingival sulcus ved linjevinklen på det mesiale og distale aspekt af papillen og flyttes derefter koronalt til papillens spids (score 0 - ingen blødning; score 1 - et enkelt diskret blødningspunkt; score 2 - flere isolerede blødningspunkter eller en enkelt blodlinje; score 3 - den interdentale trekant fyldes med blod; score 4 - kraftig blødning opstår efter sondering og strømmer straks ind i marginal sulcus). En højere blødningsgrad er værre (mere betændt væv) end en lavere grad. Efter måling af papillære blødningsgrader på fire steder pr. tand, beregnes tilstanden, som defineres som den papillære blødningsgrad, der oftest måles hos et individ.
11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN5123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose, voksen

Kliniske forsøg med taljeformet interdentalbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner