Eficacia limpiadora de los cepillos interdentales en forma de cintura. (Waist-shaped)
20 de febrero de 2019 actualizado por: Medical University Innsbruck
Eficacia limpiadora de los cepillos interdentales en forma de cintura. Un estudio cruzado controlado aleatorizado.
El objetivo del presente estudio cruzado aleatorio y simple ciego fue comparar la eficacia de limpieza de los cepillos interdentales en forma de cintura con la de los cepillos interdentales cilíndricos en los sitios interproximales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia del cepillado de los cepillos interdentales cilíndricos y con forma de cintura se evaluó en un estudio cruzado de dos períodos, aleatorizado, controlado y ciego para el examinador.
Se reclutaron 20 pacientes de mantenimiento periodontal del Hospital Universitario de Prótesis Dental y Odontología Restauradora.
A cada sujeto se le pidió que asistiera a tres citas.
En la primera visita (día uno), se evaluaron los índices basales de placa y sangrado.
Cada probando fue instruido por el mismo higienista dental experimentado con dos tamaños de cepillos interdentales en forma de cintura y cilíndricos, respectivamente.
Dos examinadores cegados y calibrados evaluaron la medida de resultado primaria índice de placa y la medida de resultado secundaria índice de sangrado papilar en cuatro sitios por diente. El índice de probabilidad y el intervalo de confianza para establecer sitios interdentales libres de placa se calcularon con análisis de regresión logística.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medical University of Innsbruck
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis etapa 3
- Finalización del tratamiento periodontal activo
- Profundidades máximas de sondaje de bolsillo de 5 mm
- Ningún sitio ≥ 4 mm con sangrado al sondaje
- Sangrado al sondaje < 10%
- Espacios interproximales abiertos tanto en mandíbula como en maxilar
- Presencia de > 23 dientes naturales sin necesidad de rehabilitación protésica.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades orales o sistémicas distintas de la Periodontitis
- Hinchazón o supuración mucosa/periodontal
- El embarazo
- Minoría
- Necesidad de consumo frecuente de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cepillo interdental en forma de cintura
cepillo interdental en forma de cintura, usar cuatro veces por espacio interdental
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use cuatro veces cada uno por espacio interdental
Otros nombres:
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Comparador activo: cepillo interdental cilindrico
cepillo interdental cilíndrico, usar cuatro veces por espacio interdental
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use cuatro veces cada uno por espacio interdental
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modificación de Turesky del índice de placas de Quigley y Hein
Periodo de tiempo: 11 semanas
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Este es un índice de placa calificado como 0 = sin placa; 1 = ligeras manchas de placa en el margen cervical del diente; 2 = una delgada banda continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3 = una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre < 1/3 de la corona del diente; 4 = placa que cubre al menos 1/3 pero < 2/3 de la corona del diente o 5 = placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente.
Un grado más alto es peor (más placa) que un grado más bajo.
Después de medir los grados de placa en cuatro sitios por diente, se calcula la moda, que se define como el grado de placa medido con mayor frecuencia en un individuo.
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11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de sangrado papilar de Saxer y Mühlemann
Periodo de tiempo: 11 semanas
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Se inserta una sonda periodontal en el surco gingival en el ángulo de la línea en la cara mesial y distal de la papila y luego se mueve coronalmente hasta la punta de la papila (puntuación 0 - sin sangrado; puntuación 1 - un único punto de sangrado discreto; puntuación 2 - varios puntos de sangrado aislados o una sola línea de sangre; puntuación 3: el triángulo interdental se llena de sangre; puntuación 4: se produce un sangrado profuso después del sondaje y fluye inmediatamente hacia el surco marginal).
Un grado de sangrado más alto es peor (más tejidos inflamados) que un grado más bajo.
Después de medir los grados de sangrado papilar en cuatro sitios por diente, se calcula la moda, que se define como el grado de sangrado papilar medido con mayor frecuencia en un individuo.
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
- Chongcharoen N, Lulic M, Lang NP. Effectiveness of different interdental brushes on cleaning the interproximal surfaces of teeth and implants: a randomized controlled, double-blind cross-over study. Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):635-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02387.x. Epub 2011 Dec 6.
- Saxer UP, Turconi B, Elsasser C. Patient motivation with the papillary bleeding index. J Prev Dent. 1977 Jul-Aug;4(4):20-2. No abstract available.
- Schnabl D, Goebel G, Kadletz A, Gaenzer H, Steiner R, Laimer J, Kapferer-Seebacher I. Cleansing efficacy of waist-shaped inter-dental brushes. A randomized-controlled crossover study. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):30-35. doi: 10.1111/jcpe.13210. Epub 2019 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN5123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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