Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čisticí účinnost mezizubních kartáčků ve tvaru pasu. (Waist-shaped)

20. února 2019 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Čisticí účinnost mezizubních kartáčků ve tvaru pasu. Randomizovaná kontrolovaná křížová studie.

Cílem této randomizované a jednoduše zaslepené zkřížené studie bylo porovnat čisticí účinnost mezizubních kartáčků ve tvaru pasu s účinností válcových mezizubních kartáčků v interproximálních místech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost čištění cylindrických a pasových mezizubních kartáčků byla hodnocena v randomizované, kontrolované, zkoušejícím zaslepené, dvoudobé zkřížené studii. Bylo přijato 20 pacientů s parodontální údržbou Fakultní nemocnice zubní protetiky a záchovné stomatologie. Každý subjekt byl požádán, aby se zúčastnil tří schůzek. Při první návštěvě (první den) byly hodnoceny základní plaky a indexy krvácení. Každý proband byl instruován stejnou zkušenou dentální hygienistkou se dvěma velikostmi pasového a válcového mezizubního kartáčku, resp. Primární výsledek měření indexu plaku a sekundární měření indexu papilárního krvácení byly hodnoceny dvěma zaslepenými a kalibrovanými vyšetřujícími na čtyřech místech na zub. Poměr šancí a interval spolehlivosti pro stanovení mezizubních míst bez plaku byly vypočteny pomocí logistické regresní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medical University of Innsbruck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parodontitida fáze 3
  • Absolvování aktivní parodontologické léčby
  • Maximální hloubka snímací kapsy 5 mm
  • Žádné místo ≥ 4 mm s krvácením při sondování
  • Krvácení při sondování < 10 %
  • Otevřené interproximální prostory v mandibule i v maxile
  • Přítomnost > 23 přirozených zubů bez nutnosti protetické rehabilitace.

Kritéria vyloučení:

  • Orální nebo systémová onemocnění jiná než parodontitida
  • Slizniční / periodontální otok nebo hnisání
  • Těhotenství
  • Menšina
  • Potřeba časté konzumace drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mezizubní kartáček ve tvaru pasu
mezizubní kartáček ve tvaru pasu, použijte čtyřikrát na mezizubní prostor
Přístroj: mezizubní kartáček ve tvaru pasu
použijte čtyřikrát každý na mezizubní prostor
Ostatní jména:
  • Název značky: Circum Topcaredent
Aktivní komparátor: válcový mezizubní kartáček
válcový mezizubní kartáček, použijte čtyřikrát na mezizubní prostor
Přístroj: válcový mezizubní kartáček
použijte čtyřikrát každý na mezizubní prostor
Ostatní jména:
  • Název značky: Topcaredent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turesky modifikace Quigleyho a Heinova plakového indexu
Časové okno: 11 týdnů
Toto je index plaku hodnocený jako 0 = žádný plak; 1 = mírné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu; 2 = tenký souvislý pruh plaku (1 mm nebo menší) na cervikálním okraji zubu; 3 = pásek plaku širší než 1 mm, ale pokrývající < 1/3 korunky zubu; 4 = plak pokrývající alespoň 1/3, ale < 2/3 korunky zubu nebo 5 = plak pokrývající 2/3 nebo více korunky zubu. Vyšší stupeň je horší (více plaku) než nižší stupeň. Po změření stupně plaku na čtyřech místech na zub se vypočítá režim, který je definován jako stupeň plaku nejčastěji měřený u jedince.
11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index papilárního krvácení podle Saxera a Mühlemanna
Časové okno: 11 týdnů
Parodontální sonda se zavede do gingiválního sulku pod úhlem linie na meziální a distální straně papily a poté se přesune koronálně ke špičce papily (skóre 0 – žádné krvácení; skóre 1 – jeden diskrétní bod krvácení; skóre 2 – několik izolované krvácivé body nebo jedna linie krve, skóre 3 - mezizubní trojúhelník se naplní krví, skóre 4 - po sondáži dojde k silnému krvácení a vtéká okamžitě do marginálního sulku). Vyšší stupeň krvácení je horší (více zanícených tkání) než nižší stupeň. Po změření stupně papilárního krvácení na čtyřech místech na zub je vypočítán režim, který je definován jako stupeň papilárního krvácení nejčastěji měřený u jedince.
11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ines Kapferer-Seebacher, Professor, Medical University of Innsbruck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN5123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit