急性呼吸不全（CCI）患者におけるCCIの有病率と予測因子 (CCI)
2022年3月21日 更新者：Alessandro Marchioni、University of Modena and Reggio Emilia
急性呼吸不全患者における慢性重症疾患の有病率と予測因子
慢性重症疾患 (CCI) は、人工呼吸器 (MV) に依存したままであるにもかかわらず、急性期の疾患および呼吸不全 (ARF) を生き延びた患者に関連する状態です。
この集団における CCI の有病率と根底にあるメカニズムは解明されていません。2016 年 1 月から 2018 年 1 月まで、モデナ大学病院 (イタリア) の呼吸器集中治療室 (RICU) で観察的前向きコホート研究が実施されました。
このユニットで ARF を使用して機械的に換気された患者が登録されました。
人口統計、診断、重症度スコア (APACHEII、SOFA、SAPSII) および臨床状態 (敗血症性ショック、感染症、急性呼吸窮迫症候群 [ARDS]) が入院時に記録されました。
呼吸力学と炎症性代謝血液パラメーターは、入院時と滞在の最初の 7 日以内に記録されました。
これらすべての変数は、適切な単変量および多変量解析を通じて、CCI の潜在的な予測因子としてテストされました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
観察コホート
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 人工呼吸器を必要とする急性呼吸不全（ARF）により連続して RICU に入院した患者。
除外基準:
- 難治性ショック (死亡 < 24 時間)
- 積極的な管理と一致しない患者のケアの目標
- 在宅酸素長期療法または在宅非侵襲的換気サポートを必要とする末期COPD
- 間質性肺疾患の存在
- 神経筋疾患の病歴
- 胸壁の奇形
- 妊娠
- -過去30日以内の化学療法または放射線療法
- CTスキャンおよびGCS < 8での神経学的損傷の証拠
- 気管切開。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性呼吸不全のために呼吸器集中治療室（RICU）に入院した患者におけるCCIの有病率
時間枠：RICU入学から60日
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CCI の存在は、延長された MV に関連して ICU で気管切開を行う必要があると定義された
|
RICU入学から60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。