Prevalens og prediktorer for CCI hos pasienter med akutt respirasjonssvikt (CCI) (CCI)
21. mars 2022 oppdatert av: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prevalens og prediktorer for kronisk kritisk sykdom hos pasienter med akutt respirasjonssvikt
Kronisk kritisk sykdom (CCI) er en tilstand assosiert med pasienter som overlever en akutt fase av sykdom og respirasjonssvikt (ARF), selv om de forblir avhengige av mekanisk ventilasjon (MV).
Prevalensen og de underliggende mekanismene til CCI har ikke blitt belyst i denne populasjonen. En observasjonsprospektiv kohortstudie ble utført ved Respiratory Intensive Care Unit (RICU) ved Universitetssykehuset i Modena (Italia) fra januar 2016 til januar 2018.
Pasienter mekanisk ventilert med ARF i denne enheten ble registrert.
Demografi, diagnose, alvorlighetsgrad (APACHEII, SOFA, SAPSII) og kliniske tilstander (septisk sjokk, infeksjoner, akutt respiratorisk distress syndrom [ARDS]) ble registrert ved innleggelsen.
Respirasjonsmekanikk og inflammatorisk-metabolske blodparametere ble registrert ved innleggelse og innen de første syv dagene av oppholdet.
Alle disse variablene ble testet som potensielle prediktorer for CCI gjennom passende univariat og multivariat analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
127
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Observasjonskohort
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- fortløpende innlagt på RICU på grunn av akutt respirasjonssvikt (ARF) som krever mekanisk ventilasjon.
Ekskluderingskriterier:
- ildfast sjokk (død < 24 timer)
- pasientens mål for omsorg ikke forenlig med aggressiv behandling
- sluttstadium KOLS som krever langtidsbehandling med oksygen hjemme eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte
- tilstedeværelse av interstitiell lungesykdom
- historie med nevromuskulær sykdom
- deformiteter i brystveggen
- svangerskap
- kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste 30 dagene
- bevis på nevrologisk skade på CT-skanning og GCS < 8
- trakeostomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av CCI blant pasienter innlagt på Respiratory Intensive Care Unit (RICU) for akutt respirasjonssvikt
Tidsramme: 60 dager fra RICU-opptak
|
Tilstedeværelsen av CCI ble definert som behovet for å utføre trakeostomi på intensivavdelingen assosiert med forlenget MV (behovet for ventilasjonsstøtte i mer enn 21 dager på rad i minst 6 timer per dag
|
60 dager fra RICU-opptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UModenaReggio3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .