Prevalenza e predittori di ICC nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta (CCI) (CCI)
21 marzo 2022 aggiornato da: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prevalenza e predittori di malattia critica cronica in pazienti con insufficienza respiratoria acuta
La Malattia Critica Cronica (CCI) è una condizione associata a pazienti che sopravvivono a una fase acuta della malattia e all'insufficienza respiratoria (IRA) pur rimanendo dipendenti dalla ventilazione meccanica (MV).
La prevalenza e i meccanismi alla base della CCI non sono stati chiariti in questa popolazione. Uno studio osservazionale prospettico di coorte è stato condotto presso l'Unità di Terapia Intensiva Respiratoria (RICU) dell'Ospedale Universitario di Modena (Italia) da gennaio 2016 a gennaio 2018.
Sono stati arruolati in questa unità pazienti ventilati meccanicamente con ARF.
Dati demografici, diagnosi, punteggi di gravità (APACHEII, SOFA, SAPSII) e condizioni cliniche (shock settico, infezioni, sindrome da distress respiratorio acuto [ARDS]) sono stati registrati al momento del ricovero.
La meccanica respiratoria e i parametri ematici infiammatorio-metabolici sono stati registrati al momento del ricovero ed entro i primi sette giorni di permanenza.
Tutte queste variabili sono state testate come potenziali predittori di CCI attraverso un'appropriata analisi univariata e multivariata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coorte di osservazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- ricoverato consecutivamente in RICU per insufficienza respiratoria acuta (IRA) che richiede ventilazione meccanica.
Criteri di esclusione:
- shock refrattario (morte < 24 ore)
- obiettivi di cura del paziente non coerenti con una gestione aggressiva
- BPCO allo stadio terminale che richiede ossigenoterapia domiciliare a lungo termine o supporto ventilatorio domiciliare non invasivo
- presenza di malattia polmonare interstiziale
- storia di malattia neuromuscolare
- deformità della parete toracica
- gravidanza
- chemioterapia o radioterapia negli ultimi 30 giorni
- evidenza di danno neurologico alla TAC e GCS <8
- tracheotomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di CCI tra i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU) per insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 60 giorni dal ricovero in RICU
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La presenza di CCI è stata definita come la necessità di eseguire tracheostomia in terapia intensiva associata a MV prolungata (la necessità di supporto ventilatorio per più di 21 giorni consecutivi per almeno 6 ore al giorno
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60 giorni dal ricovero in RICU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UModenaReggio3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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