Распространенность и предикторы ХИМ у пациентов с острой дыхательной недостаточностью (ОДН) (CCI)
21 марта 2022 г. обновлено: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Распространенность и предикторы хронических критических заболеваний у пациентов с острой дыхательной недостаточностью
Хроническое критическое заболевание (ХКН) — это состояние, связанное с тем, что пациенты переживают острую фазу заболевания и дыхательную недостаточность (ОРЛ), но остаются зависимыми от искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Распространенность и основные механизмы CCI не были выяснены в этой популяции. Обсервационное проспективное когортное исследование было проведено в отделении респираторной интенсивной терапии (RICU) университетской больницы Модены (Италия) с января 2016 г. по январь 2018 г.
В это отделение были включены пациенты на ИВЛ с ОПН.
При поступлении регистрировались демографические данные, диагноз, баллы тяжести (APACHEII, SOFA, SAPSII) и клинические состояния (септический шок, инфекции, острый респираторный дистресс-синдром [ОРДС]).
Механику дыхания и воспалительно-метаболические показатели крови регистрировали при поступлении и в течение первых семи дней пребывания.
Все эти переменные были проверены как потенциальные предикторы CCI с помощью соответствующего одномерного и многомерного анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
127
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наблюдательная когорта
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- последовательно госпитализирован в ОРИТ в связи с острой дыхательной недостаточностью (ОРЛ), требующей искусственной вентиляции легких.
Критерий исключения:
- рефрактерный шок (смерть < 24 ч)
- цели лечения пациента несовместимы с агрессивным ведением
- терминальная стадия ХОБЛ, требующая длительного кислородного лечения в домашних условиях или поддержки неинвазивной вентиляции в домашних условиях
- наличие интерстициального заболевания легких
- История нервно-мышечных заболеваний
- деформации грудной клетки
- беременность
- химиотерапия или лучевая терапия в течение последних 30 дней
- признаки неврологического повреждения на КТ и GCS < 8
- трахеостомия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ХИМ среди пациентов, госпитализированных в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) по поводу острой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 60 дней с момента поступления в ОРИТ
|
Наличие ХСН определяли как необходимость выполнения трахеостомии в ОРИТ, связанную с длительной ИВЛ (необходимость искусственной вентиляции легких более 21 дня подряд не менее 6 ч в сутки).
|
60 дней с момента поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UModenaReggio3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .