Prévalence et prédicteurs de l'ICC chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë (ICC) (CCI)
21 mars 2022 mis à jour par: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prévalence et facteurs prédictifs de maladie grave chronique chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë
La maladie critique chronique (CCI) est une affection associée aux patients qui survivent à une phase aiguë de la maladie et à une insuffisance respiratoire (IRA) tout en restant dépendants de la ventilation mécanique (MV).
La prévalence et les mécanismes sous-jacents des ICC n'ont pas été élucidés dans cette population. Une étude de cohorte prospective observationnelle a été entreprise à l'unité de soins intensifs respiratoires (RICU) de l'hôpital universitaire de Modène (Italie) de janvier 2016 à janvier 2018.
Les patients ventilés mécaniquement avec IRA dans cette unité ont été inclus.
La démographie, le diagnostic, les scores de gravité (APACHEII, SOFA, SAPSII) et les conditions cliniques (choc septique, infections, syndrome de détresse respiratoire aiguë [SDRA]) ont été enregistrés à l'admission.
La mécanique respiratoire et les paramètres sanguins métaboliques inflammatoires ont été enregistrés à l'admission et au cours des sept premiers jours de séjour.
Toutes ces variables ont été testées en tant que prédicteurs potentiels de CCI par une analyse univariée et multivariée appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
127
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cohorte observationnelle
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- admis consécutivement à l'USIR en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë (IRA) nécessitant une ventilation mécanique.
Critère d'exclusion:
- choc réfractaire (décès < 24h)
- les objectifs de soins du patient ne sont pas compatibles avec une gestion agressive
- MPOC en phase terminale nécessitant une oxygénothérapie à domicile à long terme ou une ventilation non invasive à domicile
- présence d'une maladie pulmonaire interstitielle
- antécédent de maladie neuromusculaire
- déformations de la paroi thoracique
- grossesse
- chimiothérapie ou radiothérapie au cours des 30 derniers jours
- preuve de lésion neurologique au scanner et GCS < 8
- trachéotomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des ICC chez les patients admis en unité de soins intensifs respiratoires (RICU) pour insuffisance respiratoire aiguë
Délai: 60 jours à compter de l'admission à l'USIR
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La présence d'ICC a été définie comme la nécessité d'effectuer une trachéotomie en réanimation associée à une VM prolongée (nécessité d'une assistance ventilatoire pendant plus de 21 jours consécutifs pendant au moins 6 h par jour
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60 jours à compter de l'admission à l'USIR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (Réel)
22 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UModenaReggio3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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