CCI:n esiintyvyys ja ennustajat potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus (CCI) (CCI)
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Kroonisten kriittisten sairauksien esiintyvyys ja ennustajat potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus
Krooninen kriittinen sairaus (CCI) on sairaus, joka liittyy potilaisiin, jotka selviytyvät taudin akuutista vaiheesta ja hengitysvajauksesta (ARF), vaikka he ovat edelleen riippuvaisia mekaanisesta ventilaatiosta (MV).
CCI:n esiintyvyyttä ja taustalla olevia mekanismeja ei ole selvitetty tässä populaatiossa. Modenan yliopistollisen sairaalan (Italia) hengitysteiden tehohoitoyksikössä (RICU) tehtiin havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus tammikuusta 2016 tammikuuhun 2018.
Potilaita, jotka on ventiloitu koneellisesti ARF:llä tässä yksikössä, otettiin mukaan.
Väestötiedot, diagnoosit, vakavuuspisteet (APACHEII, SOFA, SAPSII) ja kliiniset tilat (septinen sokki, infektiot, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä [ARDS]) kirjattiin sisääntulon yhteydessä.
Hengitysmekaniikka ja tulehdus-aineenvaihdunnan veriparametrit kirjattiin sisääntulon yhteydessä ja ensimmäisten seitsemän oleskelupäivän aikana.
Kaikki nämä muuttujat testattiin CCI:n mahdollisina ennustajina asianmukaisella yksi- ja monimuuttuja-analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havaintokohortti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- peräkkäin RICU:lle mekaanista ventilaatiota vaativan akuutin hengitysvajauksen (ARF) vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- tulenkestävä shokki (kuolema < 24h)
- potilaan hoitotavoitteet eivät ole yhdenmukaisia aggressiivisen hoidon kanssa
- loppuvaiheen keuhkoahtaumatauti, joka vaatii pitkäaikaista kodin happihoitoa tai ei-invasiivista kotihengityksen tukea
- interstitiaalisen keuhkosairauden esiintyminen
- neuromuskulaarinen sairaus historiassa
- rintakehän seinämän epämuodostumat
- raskaus
- kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 30 päivän aikana
- todisteita neurologisesta vauriosta TT-skannauksessa ja GCS:ssä < 8
- trakeostomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCI:n esiintyvyys potilailla, jotka on otettu hengitysteiden tehohoitoyksikköön (RICU) akuutin hengitysvajauksen vuoksi
Aikaikkuna: 60 päivää RICU-pääsystä
|
CCI:n esiintyminen määriteltiin tarpeeksi tehdä trakeostomia teho-osastolla pitkittyneen MV:n yhteydessä (hengitystuen tarve yli 21 peräkkäisenä päivänä vähintään 6 tuntia päivässä
|
60 päivää RICU-pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UModenaReggio3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .