Częstość występowania i czynniki prognostyczne CCI u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (CCI) (CCI)
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Częstość występowania i predyktory przewlekłej choroby krytycznej u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
Przewlekła choroba krytyczna (CCI) to stan związany z przeżyciem przez pacjentów ostrej fazy choroby i niewydolności oddechowej (ARF), mimo że pozostają oni zależni od wentylacji mechanicznej (MV).
Częstość występowania i mechanizmy leżące u podstaw CCI nie zostały wyjaśnione w tej populacji. Obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe przeprowadzono na Oddziale Intensywnej Terapii Oddechowej (RICU) Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie (Włochy) od stycznia 2016 do stycznia 2018.
Do badania włączono pacjentów wentylowanych mechanicznie za pomocą ARF w tym oddziale.
Przy przyjęciu zapisywano dane demograficzne, diagnozę, ocenę ciężkości (APACHEII, SOFA, SAPSII) i stany kliniczne (wstrząs septyczny, infekcje, zespół ostrej niewydolności oddechowej [ARDS]).
Mechanikę oddychania i parametry zapalno-metaboliczne krwi rejestrowano przy przyjęciu iw ciągu pierwszych siedmiu dni pobytu.
Wszystkie te zmienne zostały przetestowane jako potencjalne predyktory CCI poprzez odpowiednią analizę jednowymiarową i wielowymiarową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta obserwacyjna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- kolejno przyjmowani na OIOM z powodu ostrej niewydolności oddechowej (ARF) wymagającej wentylacji mechanicznej.
Kryteria wyłączenia:
- wstrząs oporny na leczenie (śmierć < 24h)
- cele opieki nad pacjentem nie są zgodne z agresywnym postępowaniem
- schyłkowa postać POChP wymagająca długoterminowej tlenoterapii domowej lub wspomagania wentylacji nieinwazyjnej w domu
- obecność śródmiąższowej choroby płuc
- historia chorób nerwowo-mięśniowych
- deformacje ściany klatki piersiowej
- ciąża
- chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatnich 30 dni
- objawy uszkodzenia neurologicznego w tomografii komputerowej i GCS < 8
- tracheostomia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie CCI wśród pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Oddechowej (RICU) z powodu ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 60 dni od przyjęcia na RICU
|
Obecność CCI została zdefiniowana jako konieczność wykonania tracheostomii na OIT związana z przedłużającym się MV (konieczność wspomagania wentylacji przez ponad 21 kolejnych dni przez co najmniej 6 h dziennie).
|
60 dni od przyjęcia na RICU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UModenaReggio3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .