- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03851822
Prevalência e Preditores de ICC em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda (ICC) (CCI)
21 de março de 2022 atualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prevalência e Preditores de Doença Crítica Crônica em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda
A Doença Crítica Crônica (ICC) é uma condição associada a pacientes que sobrevivem a uma fase aguda da doença e insuficiência respiratória (IRA), embora permaneçam dependentes de ventilação mecânica (VM).
A prevalência e os mecanismos subjacentes do CCI não foram elucidados nesta população. Um estudo de coorte prospectivo observacional foi realizado na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória (UCIR) do Hospital Universitário de Modena (Itália) de janeiro de 2016 a janeiro de 2018.
Foram incluídos pacientes ventilados mecanicamente com IRA nesta unidade.
Dados demográficos, diagnóstico, escores de gravidade (APACHEII, SOFA, SAPSII) e condições clínicas (choque séptico, infecções, síndrome do desconforto respiratório agudo [SDRA]) foram registrados na admissão.
A mecânica respiratória e os parâmetros sanguíneos inflamatório-metabólicos foram registrados na admissão e nos primeiros sete dias de internação.
Todas essas variáveis foram testadas como potenciais preditores de CCI por meio de análises univariadas e multivariadas apropriadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Coorte observacional
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- admitido consecutivamente em UTIR por insuficiência respiratória aguda (IRA) necessitando de ventilação mecânica.
Critério de exclusão:
- choque refratário (óbito < 24h)
- objetivos de cuidado do paciente não consistentes com o manejo agressivo
- DPOC em estágio terminal que requer terapia de longo prazo com oxigênio domiciliar ou suporte de ventilação não invasiva domiciliar
- presença de doença pulmonar intersticial
- história de doença neuromuscular
- deformidades da parede torácica
- gravidez
- quimioterapia ou radioterapia nos últimos 30 dias
- evidência de lesão neurológica na tomografia computadorizada e GCS <8
- traqueostomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de ICC em pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva Respiratória (UTI) por Insuficiência Respiratória Aguda
Prazo: 60 dias a partir da admissão na UTI
|
A presença de ICC foi definida como a necessidade de realizar traqueostomia em UTI associada a VM prolongada (necessidade de suporte ventilatório por mais de 21 dias consecutivos por pelo menos 6 h por dia
|
60 dias a partir da admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UModenaReggio3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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