Prevalentie en voorspellers van CCI bij patiënten met acuut ademhalingsfalen (CCI) (CCI)
21 maart 2022 bijgewerkt door: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prevalentie en voorspellers van chronische kritieke ziekte bij patiënten met acuut ademhalingsfalen
Chronische kritieke ziekte (CCI) is een aandoening waarbij patiënten een acute fase van de ziekte en respiratoire insufficiëntie (ARF) overleven, hoewel ze afhankelijk blijven van mechanische beademing (MV).
De prevalentie en de onderliggende mechanismen van CCI zijn niet opgehelderd in deze populatie. Van januari 2016 tot januari 2018 werd een observationele prospectieve cohortstudie uitgevoerd op de Respiratory Intensive Care Unit (RICU) van het Universitair Ziekenhuis van Modena (Italië).
Patiënten die op deze afdeling mechanisch werden beademd met ARF, werden ingeschreven.
Bij opname werden demografische gegevens, diagnose, ernstscores (APACHEII, SOFA, SAPSII) en klinische aandoeningen (septische shock, infecties, acute respiratory distress syndrome [ARDS]) geregistreerd.
Respiratoire mechanica en inflammatoire-metabolische bloedparameters werden geregistreerd bij opname en binnen de eerste zeven dagen van verblijf.
Al deze variabelen werden getest als potentiële voorspellers van CCI door middel van geschikte univariate en multivariate analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
127
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Observationeel cohort
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- achtereenvolgens opgenomen in de RICU vanwege acuut respiratoir falen (ARF) waarvoor mechanische beademing nodig was.
Uitsluitingscriteria:
- refractaire shock (overlijden < 24 uur)
- zorgdoelen van de patiënt komen niet overeen met agressief management
- COPD in het eindstadium waarvoor langdurige zuurstoftherapie thuis of niet-invasieve beademingsondersteuning thuis nodig is
- aanwezigheid van interstitiële longziekte
- geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
- misvormingen van de borstwand
- zwangerschap
- chemotherapie of radiotherapie in de afgelopen 30 dagen
- bewijs van neurologisch letsel op CT-scan en GCS <8
- tracheostoma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van CCI bij patiënten die zijn opgenomen op de Respiratory Intensive Care Unit (RICU) wegens acuut respiratoir falen
Tijdsspanne: 60 dagen na opname in de RICU
|
De aanwezigheid van CCI werd gedefinieerd als de noodzaak om een tracheostomie uit te voeren op de IC in verband met verlengde MV (de behoefte aan beademingsondersteuning gedurende meer dan 21 opeenvolgende dagen gedurende ten minste 6 uur per dag).
|
60 dagen na opname in de RICU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UModenaReggio3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .