- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03851822
Prevalencia y predictores de ICC en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda (ICC) (CCI)
21 de marzo de 2022 actualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prevalencia y predictores de enfermedad crítica crónica en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda
La Enfermedad Crónica Crítica (ICC) es una condición asociada a pacientes que sobreviven a una fase aguda de la enfermedad e insuficiencia respiratoria (IRA) aunque siguen siendo dependientes de ventilación mecánica (VM).
La prevalencia y los mecanismos subyacentes de la CCI no se han dilucidado en esta población. Se realizó un estudio de cohorte prospectivo observacional en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios (UCRI) del Hospital Universitario de Módena (Italia) desde enero de 2016 hasta enero de 2018.
Se incluyeron pacientes ventilados mecánicamente con IRA en esta unidad.
Los datos demográficos, el diagnóstico, las puntuaciones de gravedad (APACHEII, SOFA, SAPSII) y las condiciones clínicas (choque séptico, infecciones, síndrome de dificultad respiratoria aguda [SDRA]) se registraron al ingreso.
La mecánica respiratoria y los parámetros sanguíneos inflamatorios-metabólicos se registraron al ingreso y dentro de los primeros siete días de estancia.
Todas estas variables se probaron como predictores potenciales de CCI a través de análisis univariados y multivariados apropiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cohorte observacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- ingresados consecutivamente en la UCRI por insuficiencia respiratoria aguda (IRA) que requirió ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
- shock refractario (muerte < 24h)
- los objetivos de atención del paciente no son consistentes con el manejo agresivo
- EPOC en etapa terminal que requiere terapia de oxígeno en el hogar a largo plazo o soporte de ventilación no invasiva en el hogar
- presencia de enfermedad pulmonar intersticial
- antecedentes de enfermedad neuromuscular
- deformidades de la pared torácica
- el embarazo
- quimioterapia o radioterapia en los últimos 30 días
- evidencia de lesión neurológica en la tomografía computarizada y GCS < 8
- traqueotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de ICC en pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios (UCRI) por Insuficiencia Respiratoria Aguda
Periodo de tiempo: 60 días desde el ingreso a la UCRI
|
La presencia de ICC se definió como la necesidad de realizar traqueotomía en UCI asociada a VM prolongada (necesidad de soporte ventilatorio por más de 21 días consecutivos por al menos 6 h por día).
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60 días desde el ingreso a la UCRI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UModenaReggio3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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