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Prevalencia y predictores de ICC en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda (ICC) (CCI)

21 de marzo de 2022 actualizado por: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Prevalencia y predictores de enfermedad crítica crónica en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda

La Enfermedad Crónica Crítica (ICC) es una condición asociada a pacientes que sobreviven a una fase aguda de la enfermedad e insuficiencia respiratoria (IRA) aunque siguen siendo dependientes de ventilación mecánica (VM). La prevalencia y los mecanismos subyacentes de la CCI no se han dilucidado en esta población. Se realizó un estudio de cohorte prospectivo observacional en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios (UCRI) del Hospital Universitario de Módena (Italia) desde enero de 2016 hasta enero de 2018. Se incluyeron pacientes ventilados mecánicamente con IRA en esta unidad. Los datos demográficos, el diagnóstico, las puntuaciones de gravedad (APACHEII, SOFA, SAPSII) y las condiciones clínicas (choque séptico, infecciones, síndrome de dificultad respiratoria aguda [SDRA]) se registraron al ingreso. La mecánica respiratoria y los parámetros sanguíneos inflamatorios-metabólicos se registraron al ingreso y dentro de los primeros siete días de estancia. Todas estas variables se probaron como predictores potenciales de CCI a través de análisis univariados y multivariados apropiados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohorte observacional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • ingresados ​​consecutivamente en la UCRI por insuficiencia respiratoria aguda (IRA) que requirió ventilación mecánica.

Criterio de exclusión:

  • shock refractario (muerte < 24h)
  • los objetivos de atención del paciente no son consistentes con el manejo agresivo
  • EPOC en etapa terminal que requiere terapia de oxígeno en el hogar a largo plazo o soporte de ventilación no invasiva en el hogar
  • presencia de enfermedad pulmonar intersticial
  • antecedentes de enfermedad neuromuscular
  • deformidades de la pared torácica
  • el embarazo
  • quimioterapia o radioterapia en los últimos 30 días
  • evidencia de lesión neurológica en la tomografía computarizada y GCS < 8
  • traqueotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de ICC en pacientes ingresados ​​en Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios (UCRI) por Insuficiencia Respiratoria Aguda
Periodo de tiempo: 60 días desde el ingreso a la UCRI
La presencia de ICC se definió como la necesidad de realizar traqueotomía en UCI asociada a VM prolongada (necesidad de soporte ventilatorio por más de 21 días consecutivos por al menos 6 h por día).
60 días desde el ingreso a la UCRI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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