Prevalence a prediktory CCI u pacientů s akutním respiračním selháním (CCI) (CCI)
21. března 2022 aktualizováno: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prevalence a prediktory chronického kritického onemocnění u pacientů s akutním respiračním selháním
Chronické kritické onemocnění (CCI) je stav spojený s pacienty, kteří přežívají akutní fázi onemocnění a respiračního selhání (ARF), ačkoli zůstávají závislí na mechanické ventilaci (MV).
Prevalence a základní mechanismy CCI nebyly v této populaci objasněny. Observační prospektivní kohortová studie byla provedena na jednotce respirační intenzivní péče (RICU) Univerzitní nemocnice v Modeně (Itálie) od ledna 2016 do ledna 2018.
Do této jednotky byli zařazeni pacienti mechanicky ventilovaní s ARF.
Při přijetí byly zaznamenány demografické údaje, diagnóza, skóre závažnosti (APACHEII, SOFA, SAPSII) a klinické stavy (septický šok, infekce, syndrom akutní respirační tísně [ARDS]).
Respirační mechanika a zánětlivě-metabolické krevní parametry byly zaznamenány při přijetí a během prvních sedmi dnů pobytu.
Všechny tyto proměnné byly testovány jako potenciální prediktory CCI prostřednictvím vhodné jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
127
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pozorovací kohorta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- následně přijat na RICU pro akutní respirační selhání (ARF) vyžadující mechanickou ventilaci.
Kritéria vyloučení:
- refrakterní šok (smrt < 24h)
- cíle péče o pacienty nejsou v souladu s agresivním řízením
- koncová fáze CHOPN vyžadující domácí dlouhodobou kyslíkovou terapii nebo domácí neinvazivní ventilační podporu
- přítomnost intersticiálního plicního onemocnění
- anamnéza neuromuskulárního onemocnění
- deformity hrudní stěny
- těhotenství
- chemoterapie nebo radioterapie během posledních 30 dnů
- důkaz neurologického poškození na CT skenu a GCS < 8
- tracheostomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence CCI u pacientů přijatých na jednotku respirační intenzivní péče (RICU) pro akutní respirační selhání
Časové okno: 60 dní od přijetí na RICU
|
Přítomnost CCI byla definována jako potřeba provedení tracheostomie na JIP spojené s prodlouženou MV (potřeba ventilační podpory po dobu více než 21 po sobě jdoucích dnů po dobu alespoň 6 hodin denně
|
60 dní od přijetí na RICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UModenaReggio3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .