- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03851822
Prævalens og prædiktorer for CCI hos patienter med akut respirationssvigt (CCI) (CCI)
21. marts 2022 opdateret af: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prævalens og prædiktorer for kronisk kritisk sygdom hos patienter med akut respirationssvigt
Kronisk kritisk sygdom (CCI) er en tilstand forbundet med patienter, der overlever en akut fase af sygdom og respirationssvigt (ARF), selvom de forbliver afhængige af mekanisk ventilation (MV).
Prævalensen og de underliggende mekanismer for CCI er ikke blevet belyst i denne population. Et observationelt prospektivt kohortestudie blev udført på Respiratory Intensive Care Unit (RICU) på Universitetshospitalet i Modena (Italien) fra januar 2016 til januar 2018.
Patienter, der var mekanisk ventileret med ARF i denne enhed, blev indskrevet.
Demografi, diagnose, sværhedsgradsscore (APACHEII, SOFA, SAPSII) og kliniske tilstande (septisk shock, infektioner, akut respiratorisk distress syndrom [ARDS]) blev registreret ved indlæggelsen.
Respirationsmekanik og inflammatorisk-metaboliske blodparametre blev registreret ved indlæggelsen og inden for de første syv dage af opholdet.
Alle disse variabler blev testet som potentielle prædiktorer for CCI gennem passende univariat og multivariat analyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
127
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Observationskohorte
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- fortløbende indlagt på RICU på grund af akut respirationssvigt (ARF), der kræver mekanisk ventilation.
Ekskluderingskriterier:
- ildfast stød (død < 24 timer)
- patientmål for pleje ikke i overensstemmelse med aggressiv håndtering
- slutstadiet KOL, der kræver langtidsbehandling med ilt i hjemmet eller ikke-invasiv ventilationsstøtte i hjemmet
- tilstedeværelse af interstitiel lungesygdom
- historie med neuromuskulær sygdom
- deformiteter i brystvæggen
- graviditet
- kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste 30 dage
- tegn på neurologisk skade på CT-scanning og GCS < 8
- trakeostomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af CCI blandt patienter indlagt på Respiratory Intensive Care Unit (RICU) for akut respirationssvigt
Tidsramme: 60 dage fra RICU optagelse
|
Tilstedeværelsen af CCI blev defineret som behovet for at udføre trakeostomi på ICU i forbindelse med forlænget MV (behovet for ventilatorisk støtte i mere end 21 på hinanden følgende dage i mindst 6 timer pr.
|
60 dage fra RICU optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UModenaReggio3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .