Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og prædiktorer for CCI hos patienter med akut respirationssvigt (CCI) (CCI)

21. marts 2022 opdateret af: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia

Prævalens og prædiktorer for kronisk kritisk sygdom hos patienter med akut respirationssvigt

Kronisk kritisk sygdom (CCI) er en tilstand forbundet med patienter, der overlever en akut fase af sygdom og respirationssvigt (ARF), selvom de forbliver afhængige af mekanisk ventilation (MV). Prævalensen og de underliggende mekanismer for CCI er ikke blevet belyst i denne population. Et observationelt prospektivt kohortestudie blev udført på Respiratory Intensive Care Unit (RICU) på Universitetshospitalet i Modena (Italien) fra januar 2016 til januar 2018. Patienter, der var mekanisk ventileret med ARF i denne enhed, blev indskrevet. Demografi, diagnose, sværhedsgradsscore (APACHEII, SOFA, SAPSII) og kliniske tilstande (septisk shock, infektioner, akut respiratorisk distress syndrom [ARDS]) blev registreret ved indlæggelsen. Respirationsmekanik og inflammatorisk-metaboliske blodparametre blev registreret ved indlæggelsen og inden for de første syv dage af opholdet. Alle disse variabler blev testet som potentielle prædiktorer for CCI gennem passende univariat og multivariat analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observationskohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år
  • fortløbende indlagt på RICU på grund af akut respirationssvigt (ARF), der kræver mekanisk ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • ildfast stød (død < 24 timer)
  • patientmål for pleje ikke i overensstemmelse med aggressiv håndtering
  • slutstadiet KOL, der kræver langtidsbehandling med ilt i hjemmet eller ikke-invasiv ventilationsstøtte i hjemmet
  • tilstedeværelse af interstitiel lungesygdom
  • historie med neuromuskulær sygdom
  • deformiteter i brystvæggen
  • graviditet
  • kemoterapi eller strålebehandling inden for de seneste 30 dage
  • tegn på neurologisk skade på CT-scanning og GCS < 8
  • trakeostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af CCI blandt patienter indlagt på Respiratory Intensive Care Unit (RICU) for akut respirationssvigt
Tidsramme: 60 dage fra RICU optagelse
Tilstedeværelsen af ​​CCI blev defineret som behovet for at udføre trakeostomi på ICU i forbindelse med forlænget MV (behovet for ventilatorisk støtte i mere end 21 på hinanden følgende dage i mindst 6 timer pr.
60 dage fra RICU optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UModenaReggio3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner