Prävalenz und Prädiktoren von CCI bei Patienten mit akutem Atemversagen (CCI) (CCI)
21. März 2022 aktualisiert von: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
Prävalenz und Prädiktoren für chronische kritische Erkrankungen bei Patienten mit akutem Atemversagen
Chronische kritische Krankheit (CCI) ist ein Zustand, der mit Patienten einhergeht, die eine akute Krankheitsphase und respiratorische Insuffizienz (ARF) überleben, obwohl sie auf mechanische Beatmung (MV) angewiesen bleiben.
Die Prävalenz und die zugrunde liegenden Mechanismen von CCI wurden in dieser Population nicht aufgeklärt. Von Januar 2016 bis Januar 2018 wurde eine beobachtende prospektive Kohortenstudie auf der Respiratory Intensive Care Unit (RICU) des Universitätskrankenhauses von Modena (Italien) durchgeführt.
Patienten, die in dieser Abteilung mit ARF mechanisch beatmet wurden, wurden eingeschlossen.
Demographie, Diagnose, Schweregrade (APACHEII, SOFA, SAPSII) und klinische Zustände (septischer Schock, Infektionen, akutes Atemnotsyndrom [ARDS]) wurden bei der Aufnahme erfasst.
Atemmechanik und entzündlich-metabolische Blutparameter wurden bei Aufnahme und innerhalb der ersten sieben Tage des Aufenthalts erhoben.
Alle diese Variablen wurden durch geeignete univariate und multivariate Analysen als potenzielle Prädiktoren für CCI getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Beobachtungskohorte
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- konsekutiv auf der Intensivstation wegen akuter respiratorischer Insuffizienz (ARF) aufgenommen, die eine mechanische Beatmung erfordert.
Ausschlusskriterien:
- refraktärer Schock (Tod < 24h)
- Behandlungsziele des Patienten, die nicht mit einem aggressiven Management vereinbar sind
- COPD im Endstadium, die eine Sauerstoff-Langzeittherapie zu Hause oder eine nicht-invasive Beatmungsunterstützung zu Hause erfordert
- Vorliegen einer interstitiellen Lungenerkrankung
- Geschichte der neuromuskulären Erkrankung
- Deformitäten der Brustwand
- Schwangerschaft
- Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 30 Tage
- Hinweise auf eine neurologische Verletzung im CT-Scan und GCS < 8
- Tracheotomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von CCI bei Patienten, die wegen akuter respiratorischer Insuffizienz auf der Respiratory Intensive Care Unit (RICU) aufgenommen wurden
Zeitfenster: 60 Tage ab RICU-Zulassung
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Das Vorliegen einer CCI wurde definiert als die Notwendigkeit einer Tracheostomie auf der Intensivstation in Verbindung mit verlängerter MV (die Notwendigkeit einer Beatmungsunterstützung an mehr als 21 aufeinanderfolgenden Tagen für mindestens 6 Stunden pro Tag).
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60 Tage ab RICU-Zulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UModenaReggio3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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