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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03851822
급성 호흡 부전(CCI) 환자에서 CCI의 유병률 및 예측인자 (CCI)
2022년 3월 21일 업데이트: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
급성 호흡 부전 환자의 만성 중증 질환 유병률 및 예측인자
만성 중증 질환(CCI)은 기계적 환기(MV)에 의존하지만 질병 및 호흡 부전(ARF)의 급성 단계에서 살아남는 환자와 관련된 상태입니다.
CCI의 유병률과 기본 메커니즘은 이 모집단에서 해명되지 않았습니다. 2016년 1월부터 2018년 1월까지 모데나 대학병원(이탈리아)의 호흡기 집중 치료실(RICU)에서 관찰적 전향적 코호트 연구를 수행했습니다.
이 장치에서 ARF로 기계 환기를 받는 환자를 등록했습니다.
인구 통계, 진단, 중증도 점수(APACHEII, SOFA, SAPSII) 및 임상 상태(패혈성 쇼크, 감염, 급성 호흡곤란 증후군[ARDS])가 입원 시 기록되었습니다.
호흡 역학 및 염증-대사 혈액 매개변수는 입원 시 및 체류 첫 7일 이내에 기록되었습니다.
이러한 모든 변수는 적절한 단변량 및 다변량 분석을 통해 CCI의 잠재적인 예측 변수로 테스트되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관찰 코호트
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기계적 환기가 필요한 급성 호흡 부전(ARF)으로 인해 RICU에 연속적으로 입원했습니다.
제외 기준:
- 난치성 쇼크(사망 < 24시간)
- 공격적인 관리와 일치하지 않는 치료의 환자 목표
- 가정 산소 장기 요법 또는 가정 비침습적 환기 지원이 필요한 말기 COPD
- 간질성 폐질환의 존재
- 신경근 질환의 역사
- 흉벽 기형
- 임신
- 지난 30일 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법
- CT 스캔 및 GCS < 8에서 신경 손상의 증거
- 기관 절개술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 호흡 부전으로 RICU(호흡기 집중 치료실)에 입원한 환자 중 CCI 유병률
기간: RICU 입학일로부터 60일
|
CCI의 존재는 장기간의 MV와 관련하여 ICU에서 기관절개술을 수행할 필요성으로 정의되었습니다(하루에 최소 6시간 동안 연속 21일 이상 인공호흡 지원이 필요한 경우).
|
RICU 입학일로부터 60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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