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肺移植の早期休息における不安と痛みのスケールに対する社会美的ケアを伴う処置の影響。

2023年8月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

肺移植は有効な治療法であり、関連する罹患率に応じて選択された患者の進化の最終状態にある呼吸器疾患の一部のケースで現在受け入れられています。 この例外的な処置 (年間 +/- 350 患者) は、生存と生活の質の面で利点をもたらしますが、それにもかかわらず、非常に過酷で、不安を引き起こし、痛みを伴う経験であり、集中治療室での入院が延長され、その後、呼吸器科に入院することもあります。

移植は、致命的な感染症や拒絶反応などのいくつかの合併症を引き起こす可能性があります。 Biomedicine Agency, 2016 によると、移植後の 1 年後の死亡率は約 27% であり、5 年後の患者の死亡率は約 48% です) また、この行為に特有の身体的影響 (痛み、瘢痕) の損失でもあり、患者をいくつかの心理的影響にさらすことにもなります。乱れ(身体反射の低下、他人の臓器を受け入れられない…) ですから、移植後の時期は辛くて恐ろしい瞬間です。 しかし、恐怖は感覚的なものだけではなく、不快な感情、恐怖、不安を伴う感情的な側面でもあります。 それは、文化、文脈、その他の心理的変数の影響を受ける、主観的で個人的な経験です。

移植の付随的な影響は、追加の多様な快適ケアによって制御できますが、特に複数の交絡個人要因のために、ケアプロトコルを検証することはできません.

最近の研究では、社会的審美的ケアにより、心臓手術または腫瘍治療後の痛みの知覚が改善されることが示されました。

研究者らは、肺移植後の不安と痛みに対する社会美的タイプの快適ケアの効果を無作為化比較研究によって評価することを提案しています。

彼らの仮説では、社会美学としてのコンフォート ケア (ボディ ケア、マッサージ、マニキュア、矯正メイクアップ) は、これらの患者に個別化された答えをもたらし、患者の不満に適応し、待つことができる可能性があります。 痛みや不安を和らげ、矯正治療のレベルを下げ、その副作用を軽減することができます。

彼らの研究では、社会美的ケアは、15年の経験を持つセラピストによって行われ、2003年からラ・ティモーン病院の腫瘍科で、2009年からラ・コンセプション病院の精神科で働いています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • >18歳
  • 患者は肺移植直後に呼吸器ユニット (Hôpi​​tal Nord, APHM) に移送された
  • 社会保障制度に加入している方

除外基準:

  • -移植後6ヶ月まで拒否する患者
  • 皮膚アレルギーの病歴
  • 自由を奪われた人、後見人または受託者の下にいる人、緊急事態にある人
  • 社会保障制度に加入していない、または資格がない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループコンフォートケア
社会美的ケア
フェイス、ハンド、ボディケア 15~45分
介入なし:グループコントロール
従来のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の大きな変化
時間枠:1日目、7日目、14日目、21日目、3ヶ月目、6ヶ月目
不安はSTAI-Y(State Trait Anxiety Inventory)によって測定されます
1日目、7日目、14日目、21日目、3ヶ月目、6ヶ月目
痛みの大幅な変化
時間枠:1日目、7日目、14日目、21日目、3ヶ月目、6ヶ月目
痛みは、痛みのビジュアル アナログ スケールによって測定されます。 「痛みなし」から「想像できる最大の痛み」まで
1日目、7日目、14日目、21日目、3ヶ月目、6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月5日

一次修了 (実際)

2021年2月5日

研究の完了 (実際)

2023年8月9日

試験登録日

最初に提出

2019年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月21日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-33
  • IDRCB (その他の識別子:2025-A02589-40)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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