Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en prosedyre med sosio-estetisk omsorg på angst- og smerteskala i den tidlige resten av lungetransplantasjon.

9. august 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Lungetransplantasjon er en gyldig terapi og aksepterer nå i enkelte tilfeller av luftveissykdom ved endelig utviklingsstadium hos utvalgte pasienter i henhold til sykelighet assosiert. Denne eksepsjonelle prosedyren (+/- 350 pasienter per år) gir fordeler når det gjelder overlevelse og livskvalitet, men forblir likevel, en opplevelse som er svært utmattende, angstfremkallende og smertefull med noen ganger lengre sykehusinnleggelser på intensivavdelingen og deretter på pneumologiavdelingen.

Transplantasjon kan generere flere komplikasjoner som infeksjon eller avvisning som kan være dødelig. Dødsraten et år etter transplantasjonen er rundt 27 %, og 5 år etter er rundt 48 % ifølge Biomedicine Agency, 2016) Det er også skader med fysiske konsekvenser (smerte, sår) som er spesifikke for denne handlingen og utsetter pasienten for flere psykologiske forstyrrelser (nedsettelse av kroppsreflektering, vanskeligheter med å akseptere organ fra en annen person...) Så posttransplantasjonsperioden er et smertefullt og skremmende øyeblikk. Imidlertid er frykt ikke bare sensorisk, det er også en affektiv side som involverer ubehagelige følelser, frykt og angst. Det er en subjektiv og personlig opplevelse påvirket av kulturen, konteksten og andre psykologiske variabler.

De sideordnede effektene av transplantasjon kan kontrolleres gjennom flere forskjellige komfortpleier, men ingen omsorgsprotokoller kan valideres, spesielt på grunn av flere forvirrende individuelle faktorer.

Nyere studier viste at sosioestetisk omsorg tillater en forbedring av smerteoppfatningen etter hjertekirurgi eller onkologisk behandling.

Etterforskerne foreslår å evaluere ved en randomisert kontrollert studie effekten av komfortpleie av sosioestetisk type på angst og smerte i etterkant av en lungetransplantasjon.

I deres hypotese kunne komfortpleie som sosio-etisk (kroppspleie, massasje, manikyr, korrigerende sminke) gi et personalisert svar til disse pasientene, tilpasse seg deres klage og vente. Det kan lindre smerten, angsten, redusere nivået av korrigerende behandling og deres bivirkninger.

I deres studie vil sosioestetisk omsorg bli utført av terapeut med 15 års erfaring og arbeidet siden 2003 i onkologisk enhet ved la Timone Hospital og siden 2009 til psykiatrienhet til la Conception Hospital

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • pasient overført til respiratorisk enhet (Hôpital Nord, APHM) umiddelbart etter lungetransplantasjon
  • Person tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter etter transplantasjon inntil 6 måneder
  • Historie med hudallergi
  • Personer som er berøvet friheten, personer under vergemål eller forvalterskap, personer i en nødssituasjon
  • Person som ikke er tilknyttet et trygdesystem eller ikke har rett til

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppekomfortpleie
Sosio-estetisk omsorg
Ansikts-, hånd- og kroppspleie i 15 til 45 minutter
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Konvensjonell omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig endring av angst
Tidsramme: Dag 1, dag 7, dag 14, dag 21, måned 3, måned 6
Angst vil bli målt ved STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory)
Dag 1, dag 7, dag 14, dag 21, måned 3, måned 6
Betydelig endring av smerte
Tidsramme: Dag 1, dag 7, dag 14, dag 21, måned 3, måned 6
Smerte vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale of smerte. "ingen smerte" til "maksimal smerte som kan tenkes"
Dag 1, dag 7, dag 14, dag 21, måned 3, måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-33
  • IDRCB (Annen identifikator: 2025-A02589-40)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere