Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een procedure met sociaal-esthetische zorg op angst- en pijnschaal in de vroege rust van longtransplantatie.

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Longtransplantatie is een geldige therapie en accepteert nu in sommige gevallen luchtwegaandoeningen in de eindfase van hun evolutie bij geselecteerde patiënten volgens de geassocieerde morbiditeit. Deze uitzonderlijke procedure (+/- 350 patiënten per jaar) biedt voordelen op het gebied van overleving en levenskwaliteit, maar blijft niettemin een zeer slopende, angstaanjagende en pijnlijke ervaring met soms verlengde ziekenhuisopnames op de intensive care en vervolgens op de afdeling pneumologie.

Transplantatie kan verschillende complicaties veroorzaken, zoals infectie of afstoting, die fataal kunnen zijn. Het sterftecijfer een jaar na de transplantatie is ongeveer 27% en wie 5 jaar later ongeveer 48% is volgens Biomedicine Agency, 2016). verstoringen (afname van lichaamsreflectie, moeilijkheid om orgaan van een andere persoon te accepteren...) De periode na de transplantatie is dus een pijnlijk en beangstigend moment. Angst is echter niet alleen zintuiglijk, het is ook een affectieve kant die gepaard gaat met onaangename gevoelens, angst en bezorgdheid. Het is een subjectieve en persoonlijke ervaring die wordt beïnvloed door de cultuur, context en andere psychologische variabelen.

De neveneffecten van transplantatie kunnen worden gecontroleerd door middel van aanvullende diverse comfortzorgen, maar er kunnen geen zorgprotocollen worden gevalideerd, vooral vanwege meerdere verwarrende individuele factoren.

Recente studies hebben aangetoond dat sociaal-esthetische zorg een verbetering van de pijnperceptie mogelijk maakt na een hartoperatie of een oncologische behandeling.

De onderzoekers stellen voor om door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie het effect te evalueren van comfortzorg van het sociaal-esthetische type op angst en pijn in de nasleep van een longtransplantatie.

In hun hypothese zou comfortzorg als sociaal-esthetisch (lichaamsverzorging, massage, manicure, corrigerende make-up) een gepersonaliseerd antwoord kunnen bieden aan deze patiënten, zich aanpassend aan hun klacht en afwachtend. Het kan de pijn, angst verlichten, het niveau van corrigerende zorg en hun bijwerkingen verminderen.

In hun studie zal de sociaal-esthetische zorg worden verleend door een therapeut met 15 jaar ervaring en werkzaam sinds 2003 op de afdeling oncologie van het ziekenhuis La Timone en sinds 2009 op de afdeling psychiatrie van het ziekenhuis Conception

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • patiënt overgebracht naar de ademhalingseenheid (Hôpital Nord, APHM) onmiddellijk na longtransplantatie
  • Persoon aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert na transplantatie tot 6 maanden
  • Geschiedenis van huidallergie
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd, personen onder voogdij of curatele, personen in nood
  • Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of daar geen recht op heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepscomfortzorg
Sociaal-esthetische zorg
Gezichts-, hand- en lichaamsverzorging gedurende 15 tot 45 minuten
Geen tussenkomst: Groepscontrole
Conventionele zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke verandering van angst
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Maand 3, Maand 6
Angst wordt gemeten door STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory)
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Maand 3, Maand 6
Aanzienlijke verandering van pijn
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Maand 3, Maand 6
Pijn wordt gemeten met de Visual Analogue Scale of Pain. "geen pijn" tot "maximaal denkbare pijn"
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Maand 3, Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-33
  • IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren