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Einfluss eines Verfahrens mit sozio-ästhetischer Betreuung auf die Angst- und Schmerzskala in der frühen Phase der Lungentransplantation.

9. August 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die Lungentransplantation ist eine gültige Therapie und wird jetzt in einigen Fällen von Atemwegserkrankungen im Endstadium ihrer Entwicklung bei ausgewählten Patienten gemäß der damit verbundenen Morbidität akzeptiert. Dieses außergewöhnliche Verfahren (+/- 350 Patienten pro Jahr) bringt Vorteile in Bezug auf Überleben und Lebensqualität, bleibt aber dennoch eine sehr zermürbende, angsterregende und schmerzhafte Erfahrung mit manchmal längeren Krankenhausaufenthalten auf der Intensivstation und dann in der pneumologischen Abteilung.

Die Transplantation kann mehrere Komplikationen wie Infektionen oder Abstoßungen hervorrufen, die tödlich sein können. Die Sterblichkeitsrate ein Jahr nach der Transplantation liegt bei etwa 27 % und 5 Jahre danach bei etwa 48 % (laut Biomedicine Agency, 2016) Es ist auch eine Folge körperlicher Folgen (Schmerzen, Narben), die für diese Handlung spezifisch sind, und setzt den Patienten mehreren psychischen Belastungen aus Störungen (Verringerung des Körperreflexionsvermögens, Schwierigkeiten, ein Organ einer anderen Person zu akzeptieren...) Die Zeit nach der Transplantation ist also ein schmerzhafter und beängstigender Moment. Angst ist jedoch nicht nur sensorisch, sondern auch eine affektive Seite, die unangenehme Gefühle, Furcht und Angst beinhaltet. Es ist eine subjektive und persönliche Erfahrung, die von der Kultur, dem Kontext und anderen psychologischen Variablen beeinflusst wird.

Die Begleiterscheinungen der Transplantation könnten durch zusätzliche unterschiedliche Komfortbehandlungen kontrolliert werden, aber keine Behandlungsprotokolle können validiert werden, insbesondere aufgrund mehrerer verwirrender individueller Faktoren.

Neuere Studien zeigen, dass eine sozio-ästhetische Betreuung eine Verbesserung der Schmerzwahrnehmung nach Herzoperationen oder onkologischen Behandlungen ermöglicht.

Die Forscher schlagen vor, durch eine randomisierte kontrollierte Studie die Wirkung von Komfortbehandlungen sozio-ästhetischer Art auf Angst und Schmerzen nach einer Lungentransplantation zu bewerten.

In ihrer Hypothese könnte Komfortpflege als sozio-ästhetische (Körperpflege, Massage, Maniküre, korrigierendes Make-up) diesen Patienten eine personalisierte Antwort geben, indem sie sich an ihre Beschwerden anpasst und wartet. Es könnte Schmerzen und Angst lindern, das Ausmaß der Korrekturmaßnahmen und deren Nebenwirkungen verringern.

In ihrer Studie wird die sozio-ästhetische Betreuung von Therapeuten mit 15 Jahren Erfahrung durchgeführt, die seit 2003 in der onkologischen Abteilung des Krankenhauses La Timone und seit 2009 in der Psychiatrieabteilung des Krankenhauses La Conception arbeiten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Patient wurde unmittelbar nach der Lungentransplantation in die Beatmungsabteilung (Hôpital Nord, APHM) verlegt
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient weigert sich bis 6 Monate nach der Transplantation
  • Geschichte der Hautallergie
  • Personen im Freiheitsentzug, Personen unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft, Personen in Not
  • Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder dazu berechtigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Komfortpflege in der Gruppe
Sozialästhetische Pflege
Gesichts-, Hand- und Körperpflege für 15 bis 45 Minuten
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Konventionelle Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikante Veränderung der Angst
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Monat 3, Monat 6
Angst wird durch STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory) gemessen
Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Monat 3, Monat 6
Signifikante Schmerzveränderung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Monat 3, Monat 6
Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala des Schmerzes gemessen. „keine Schmerzen“ bis „maximal vorstellbare Schmerzen“
Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 21, Monat 3, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-33
  • IDRCB (Andere Kennung: 2025-A02589-40)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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