Wpływ zabiegu z opieką socjoestetyczną na skalę lęku i bólu we wczesnym okresie po przeszczepie płuc.
Przeszczep płuc jest ważną terapią i jest obecnie akceptowany w niektórych przypadkach chorób układu oddechowego w końcowym stadium ich ewolucji u wybranych pacjentów, zgodnie z związaną z tym chorobowością. Ta wyjątkowa procedura (+/- 350 pacjentów rocznie) przynosi korzyści w zakresie przeżywalności i jakości życia, ale mimo to pobyt jest doświadczeniem bardzo wyczerpującym, anksjogennym i bolesnym, z czasem przedłużającymi się hospitalizacjami na oddziale intensywnej terapii, a następnie na oddziale pulmonologii.
Przeszczep może generować kilka powikłań, takich jak infekcja lub odrzucenie, które mogą być śmiertelne. Wskaźnik zgonów rok po przeszczepie wynosi około 27%, a 5 lat po około 48% według Biomedicine Agency, 2016). zakłócenia (zmniejszenie odbicia ciała, trudności z przyjęciem narządu innej osoby...) Tak więc okres po przeszczepie to bolesny i przerażający moment. Jednak strach jest nie tylko zmysłowy, to także strona afektywna obejmująca nieprzyjemne uczucia, strach i niepokój. Jest to subiektywne i osobiste doświadczenie, na które wpływ ma kultura, kontekst i inne zmienne psychologiczne.
Uboczne skutki przeszczepu można kontrolować za pomocą dodatkowych, różnorodnych, zapewniających komfort opieki, ale nie można zweryfikować żadnych protokołów opieki, zwłaszcza z powodu wielu zakłócających czynników indywidualnych.
Ostatnie badania wykazały, że opieka społeczno-estetyczna pozwala na poprawę odczuwania bólu po operacjach kardiochirurgicznych lub leczeniu onkologicznym.
Badacze proponują ocenę za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania wpływu opieki typu socjoestetycznego na poczucie komfortu na niepokój i ból po przeszczepie płuc.
W ich hipotezie opieka zapewniająca komfort jako społeczno-estetyczna (pielęgnacja ciała, masaż, manicure, makijaż korekcyjny) mogłaby przynieść tym pacjentom spersonalizowaną odpowiedź, dostosowując się do ich dolegliwości i oczekiwania. Może złagodzić ból, niepokój, zmniejszyć poziom opieki korekcyjnej i ich skutki uboczne.
W ich badaniu opiekę społeczno-estetyczną będzie sprawować terapeuta z 15-letnim doświadczeniem, pracujący od 2003 roku na oddziale onkologicznym szpitala la Timone, a od 2009 roku na oddziale psychiatrycznym szpitala la Conception
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- pacjent przeniesiony na oddział oddechowy (Hôpital Nord, APHM) bezpośrednio po przeszczepie płuc
- Osoba podlegająca systemowi ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta po przeszczepie do 6 miesięcy
- Historia alergii skórnej
- Osoby pozbawione wolności, osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą, osoby znajdujące się w nagłym wypadku
- Osoba nienależąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub nieuprawniona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka nad komfortem grupowym
Opieka społeczno-estetyczna
|
Pielęgnacja twarzy, dłoni i ciała przez 15 do 45 minut
|
|
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Pielęgnacja konwencjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znacząca zmiana lęku
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Lęk będzie mierzony za pomocą STAI-Y (Inwentarz Stanu Cechy Lęku)
|
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
|
Znacząca zmiana bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu.
„bez bólu” do „maksymalnego bólu, jaki można sobie wyobrazić”
|
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-33
- IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A02589-40)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .