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폐 이식의 초기 휴식에서 불안과 통증 척도에 대한 사회 심미적 관리 절차의 영향.

2023년 8월 9일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

폐 이식은 유효한 치료법이며 일부 경우에는 관련 이환율에 따라 선택된 환자에서 진화의 최종 상태에서 일부 호흡기 질환을 받아들입니다. 이 예외적인 절차(연간 +/- 350명의 환자)는 생존과 삶의 질 측면에서 이점을 가져오지만 그럼에도 불구하고 매우 지독하고 불안을 유발하며 고통스러운 경험을 유지하며 때때로 중환자실과 폐렴 병동에 입원을 연장합니다.

이식은 치명적일 수 있는 감염 또는 거부와 같은 여러 가지 합병증을 유발할 수 있습니다. Biomedicine Agency, 2016에 따르면 이식 후 1년 후 사망률은 약 27%이고 5년 후 사망률은 약 48%입니다. 또한 이 행위에 특정한 신체적 결과(통증, 흉터)가 발생하고 환자를 여러 가지 심리적 요인에 노출시킵니다. 분열(신체반사 감소, 타인의 장기 수용 어려움...) 그래서 이식 후 기간은 고통스럽고 두려운 순간입니다. 그러나 두려움은 감각적일 뿐만 아니라 불쾌한 감정, 두려움 및 불안을 포함하는 정서적 측면이기도 합니다. 문화, 맥락 및 기타 심리적 변수의 영향을 받는 주관적이고 개인적인 경험입니다.

이식의 부수적 효과는 추가의 다양한 안락한 치료를 통해 제어할 수 있지만 특히 여러 혼란스러운 개인 요인으로 인해 치료 프로토콜을 검증할 수 없습니다.

최근 연구에 따르면 사회 심미적 치료는 심장 수술이나 종양 치료 후 통증 인식을 개선할 수 있습니다.

연구자들은 폐 이식의 여파로 불안과 통증에 대한 사회-미학적 유형의 편안함 관리의 효과를 무작위 통제 연구로 평가할 것을 제안합니다.

그들의 가설에서, 사회 심미적(바디 케어, 마사지, 매니큐어, 교정 메이크업)으로서의 편안함 케어는 이러한 환자들에게 개인화된 답변을 제공할 수 있으며, 그들의 불만에 적응하고 기다립니다. 통증, 불안, 교정 치료 수준 및 부작용을 완화할 수 있습니다.

그들의 연구에서 사회-미학적 치료는 15년의 경험을 가진 치료사가 2003년부터 la Timone 병원의 종양학과에서, 2009년부터 la Conception 병원의 정신과에서 일할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • >18세
  • 폐 이식 직후 호흡기계(Hôpital Nord, APHM)로 이송된 환자
  • 사회보장제도에 소속된 사람

제외 기준:

  • 6개월까지 이식 후 환자 거부
  • 피부 알레르기의 역사
  • 자유를 박탈당한 사람, 후견인 또는 신탁 관리를 받는 사람, 긴급 상황에 처한 사람
  • 사회보장제도에 가입하지 않았거나 받을 자격이 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 컴포트 케어
사회 미적 치료
15~45분 동안 얼굴, 손, 바디 케어
간섭 없음: 그룹 제어
기존 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 현저한 변화
기간: 1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 3개월차, 6개월차
불안은 STAI-Y(State Trait Anxiety Inventory)로 측정됩니다.
1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 3개월차, 6개월차
통증의 현저한 변화
기간: 1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 3개월차, 6개월차
통증은 Visual Analogue Scale of pain으로 측정됩니다. "무통"에서 "상상할 수 있는 최대 통증"
1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 3개월차, 6개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-33
  • IDRCB (기타 식별자: 2025-A02589-40)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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