- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03852108
폐 이식의 초기 휴식에서 불안과 통증 척도에 대한 사회 심미적 관리 절차의 영향.
폐 이식은 유효한 치료법이며 일부 경우에는 관련 이환율에 따라 선택된 환자에서 진화의 최종 상태에서 일부 호흡기 질환을 받아들입니다. 이 예외적인 절차(연간 +/- 350명의 환자)는 생존과 삶의 질 측면에서 이점을 가져오지만 그럼에도 불구하고 매우 지독하고 불안을 유발하며 고통스러운 경험을 유지하며 때때로 중환자실과 폐렴 병동에 입원을 연장합니다.
이식은 치명적일 수 있는 감염 또는 거부와 같은 여러 가지 합병증을 유발할 수 있습니다. Biomedicine Agency, 2016에 따르면 이식 후 1년 후 사망률은 약 27%이고 5년 후 사망률은 약 48%입니다. 또한 이 행위에 특정한 신체적 결과(통증, 흉터)가 발생하고 환자를 여러 가지 심리적 요인에 노출시킵니다. 분열(신체반사 감소, 타인의 장기 수용 어려움...) 그래서 이식 후 기간은 고통스럽고 두려운 순간입니다. 그러나 두려움은 감각적일 뿐만 아니라 불쾌한 감정, 두려움 및 불안을 포함하는 정서적 측면이기도 합니다. 문화, 맥락 및 기타 심리적 변수의 영향을 받는 주관적이고 개인적인 경험입니다.
이식의 부수적 효과는 추가의 다양한 안락한 치료를 통해 제어할 수 있지만 특히 여러 혼란스러운 개인 요인으로 인해 치료 프로토콜을 검증할 수 없습니다.
최근 연구에 따르면 사회 심미적 치료는 심장 수술이나 종양 치료 후 통증 인식을 개선할 수 있습니다.
연구자들은 폐 이식의 여파로 불안과 통증에 대한 사회-미학적 유형의 편안함 관리의 효과를 무작위 통제 연구로 평가할 것을 제안합니다.
그들의 가설에서, 사회 심미적(바디 케어, 마사지, 매니큐어, 교정 메이크업)으로서의 편안함 케어는 이러한 환자들에게 개인화된 답변을 제공할 수 있으며, 그들의 불만에 적응하고 기다립니다. 통증, 불안, 교정 치료 수준 및 부작용을 완화할 수 있습니다.
그들의 연구에서 사회-미학적 치료는 15년의 경험을 가진 치료사가 2003년부터 la Timone 병원의 종양학과에서, 2009년부터 la Conception 병원의 정신과에서 일할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >18세
- 폐 이식 직후 호흡기계(Hôpital Nord, APHM)로 이송된 환자
- 사회보장제도에 소속된 사람
제외 기준:
- 6개월까지 이식 후 환자 거부
- 피부 알레르기의 역사
- 자유를 박탈당한 사람, 후견인 또는 신탁 관리를 받는 사람, 긴급 상황에 처한 사람
- 사회보장제도에 가입하지 않았거나 받을 자격이 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 컴포트 케어
사회 미적 치료
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15~45분 동안 얼굴, 손, 바디 케어
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간섭 없음: 그룹 제어
기존 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 현저한 변화
기간: 1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 3개월차, 6개월차
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불안은 STAI-Y(State Trait Anxiety Inventory)로 측정됩니다.
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1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 3개월차, 6개월차
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통증의 현저한 변화
기간: 1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 3개월차, 6개월차
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통증은 Visual Analogue Scale of pain으로 측정됩니다.
"무통"에서 "상상할 수 있는 최대 통증"
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1일차, 7일차, 14일차, 21일차, 3개월차, 6개월차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-33
- IDRCB (기타 식별자: 2025-A02589-40)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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