Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en procedur med socioestetisk vård på ångest- och smärtskalan i den tidiga resten av lungtransplantation.

9 augusti 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Lungtransplantation är en giltig terapi och accepterar nu i vissa fall av respiratoriska sjukdomar vid det slutliga tillståndet av deras utveckling hos utvalda patienter i enlighet med associerad sjuklighet. Denna exceptionella procedur (+/- 350 patienter per år) ger fördelar när det gäller överlevnad och livskvalitet men stannar ändå, en upplevelse som är mycket ansträngande, ångestframkallande och smärtsam med ibland förlängda sjukhusvistelser på intensivvården och sedan på pneumologiavdelningen.

Transplantation kan generera flera komplikationer som infektion eller avstötning som kan vara dödlig. Dödsfrekvensen ett år efter transplantationen är cirka 27 % och som 5 år efter är cirka 48 % enligt Biomedicine Agency, 2016) Det är också markant av fysiska konsekvenser (smärta, ärr) specifika för denna handling och utsätter patienten för flera psykologiska störningar (minskning av kroppens reflektion, svårighet att acceptera organ från en annan person...) Så efter transplantation är perioden ett smärtsamt och skrämmande ögonblick. Men rädsla är inte bara sensorisk, det är också en affektiv sida som involverar obehagliga känslor, rädsla och ångest. Det är en subjektiv och personlig upplevelse som påverkas av kulturen, sammanhanget och andra psykologiska variabler.

De sidoeffekter av transplantation kan kontrolleras genom ytterligare olika komfortvård men inga vårdprotokoll kan valideras, särskilt på grund av flera förvirrande individfaktorer.

Nyligen genomförda studier visade att socioestetisk vård möjliggör en förbättring av smärtuppfattningen efter hjärtkirurgi eller onkologisk behandling.

Utredarna föreslår att genom en randomiserad kontrollerad studie utvärdera effekten av komfortvård av socioestetisk typ på ångest och smärta i efterdyningarna av en lungtransplantation.

Enligt deras hypotes skulle komfortvård som socio-etisk (kroppsvård, massage, manikyr, korrigerande make-up) kunna ge ett personligt svar till dessa patienter, anpassa sig till deras klagomål och väntan. Det kan lindra smärtan, ångesten, minska nivån av korrigerande vård och deras biverkningar.

I deras studie kommer socioestetisk vård att utföras av terapeut med 15 års erfarenhet och arbetat sedan 2003 på onkologiska enheten på la Timone Hospital och sedan 2009 på psykiatrienheten till la Conception Hospital

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • patienten överförs till andningsenheten (Hôpital Nord, APHM) omedelbart efter lungtransplantation
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient som vägrar efter transplantation fram till 6 månader
  • Historik av hudallergi
  • Personer som är frihetsberövade, personer under förmynderskap eller förvaltarskap, personer i en nödsituation
  • Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller inte har rätt till

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trevlig gruppvård
Socioestetisk vård
Ansikts-, hand- och kroppsvård i 15 till 45 minuter
Inget ingripande: Gruppkontroll
Konventionell vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydande förändring av ångest
Tidsram: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Månad 3, Månad 6
Ångest kommer att mätas med STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory)
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Månad 3, Månad 6
Betydande förändring av smärta
Tidsram: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Månad 3, Månad 6
Smärta kommer att mätas med den visuella analoga smärtskalan. "ingen smärta" till "maximal smärta tänkbar"
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Månad 3, Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2019

Första postat (Faktisk)

22 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-33
  • IDRCB (Registeridentifierare: 2022-A02601-42)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation

Kliniska prövningar på Komfortvård

3
Prenumerera