- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03852108
Effekten av en procedur med socioestetisk vård på ångest- och smärtskalan i den tidiga resten av lungtransplantation.
Lungtransplantation är en giltig terapi och accepterar nu i vissa fall av respiratoriska sjukdomar vid det slutliga tillståndet av deras utveckling hos utvalda patienter i enlighet med associerad sjuklighet. Denna exceptionella procedur (+/- 350 patienter per år) ger fördelar när det gäller överlevnad och livskvalitet men stannar ändå, en upplevelse som är mycket ansträngande, ångestframkallande och smärtsam med ibland förlängda sjukhusvistelser på intensivvården och sedan på pneumologiavdelningen.
Transplantation kan generera flera komplikationer som infektion eller avstötning som kan vara dödlig. Dödsfrekvensen ett år efter transplantationen är cirka 27 % och som 5 år efter är cirka 48 % enligt Biomedicine Agency, 2016) Det är också markant av fysiska konsekvenser (smärta, ärr) specifika för denna handling och utsätter patienten för flera psykologiska störningar (minskning av kroppens reflektion, svårighet att acceptera organ från en annan person...) Så efter transplantation är perioden ett smärtsamt och skrämmande ögonblick. Men rädsla är inte bara sensorisk, det är också en affektiv sida som involverar obehagliga känslor, rädsla och ångest. Det är en subjektiv och personlig upplevelse som påverkas av kulturen, sammanhanget och andra psykologiska variabler.
De sidoeffekter av transplantation kan kontrolleras genom ytterligare olika komfortvård men inga vårdprotokoll kan valideras, särskilt på grund av flera förvirrande individfaktorer.
Nyligen genomförda studier visade att socioestetisk vård möjliggör en förbättring av smärtuppfattningen efter hjärtkirurgi eller onkologisk behandling.
Utredarna föreslår att genom en randomiserad kontrollerad studie utvärdera effekten av komfortvård av socioestetisk typ på ångest och smärta i efterdyningarna av en lungtransplantation.
Enligt deras hypotes skulle komfortvård som socio-etisk (kroppsvård, massage, manikyr, korrigerande make-up) kunna ge ett personligt svar till dessa patienter, anpassa sig till deras klagomål och väntan. Det kan lindra smärtan, ångesten, minska nivån av korrigerande vård och deras biverkningar.
I deras studie kommer socioestetisk vård att utföras av terapeut med 15 års erfarenhet och arbetat sedan 2003 på onkologiska enheten på la Timone Hospital och sedan 2009 på psykiatrienheten till la Conception Hospital
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- patienten överförs till andningsenheten (Hôpital Nord, APHM) omedelbart efter lungtransplantation
- Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient som vägrar efter transplantation fram till 6 månader
- Historik av hudallergi
- Personer som är frihetsberövade, personer under förmynderskap eller förvaltarskap, personer i en nödsituation
- Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller inte har rätt till
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Trevlig gruppvård
Socioestetisk vård
|
Ansikts-, hand- och kroppsvård i 15 till 45 minuter
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
Konventionell vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betydande förändring av ångest
Tidsram: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Månad 3, Månad 6
|
Ångest kommer att mätas med STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory)
|
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Månad 3, Månad 6
|
Betydande förändring av smärta
Tidsram: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Månad 3, Månad 6
|
Smärta kommer att mätas med den visuella analoga smärtskalan.
"ingen smärta" till "maximal smärta tänkbar"
|
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Månad 3, Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-33
- IDRCB (Registeridentifierare: 2022-A02601-42)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungtransplantation
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Allogen hematopoetisk celltransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD)Förenta staterna, Österrike, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Komfortvård
-
CMX ResearchAvslutad
-
University of MagdeburgOkänd
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadSkrattyoga | Pateint för bariatrisk kirurgi | SkrattterapiKalkon
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekryteringAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | VentilationsfelFörenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Naveh Pharma LTDAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadFetma | Sömnapné | Koloskopi | Högflöde näskanyl | Desaturation av blodFörenta staterna
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Aktiv, inte rekryterandeStrålbehandling | TatueringPortugal
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersHar inte rekryterat ännuVaccinationsreaktion | Vaccinationssmärta | SamhällsapotekKanada