- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03852108
Sosioesteettisen hoidon toimenpiteen vaikutus ahdistukseen ja kipuun keuhkosiirron varhaisessa loppuvaiheessa.
Keuhkonsiirto on pätevä hoitomuoto, ja se hyväksytään nyt joissakin hengitystiesairauksien evoluutiotapauksissa valituilla potilailla siihen liittyvän sairastuvuuden mukaan. Tämä poikkeuksellinen toimenpide (+/- 350 potilasta vuodessa) tuo etuja eloonjäämisen ja elämänlaadun kannalta, mutta pysyminen siitä huolimatta, kokemus erittäin uuvuttava, ahdistusta aiheuttava ja kivulias, ja joskus pitkiä sairaalahoitoja tehohoidossa ja sitten pneumologian osastolla.
Elinsiirto voi aiheuttaa useita komplikaatioita, kuten infektion tai hylkimisen, jotka voivat olla kohtalokkaita. Biomedicine Agency, 2016:n mukaan kuolleisuus on noin 27 % vuodessa elinsiirron jälkeen ja 5 vuotta sen jälkeen noin 48 %. Se on myös tälle teolle ominaisten fyysisten seurausten (kipu, naarmut) marras ja altistaa potilaan useille psykologisille häiriöt (kehonheijastuksen väheneminen, toisen henkilön elimen hyväksymisvaikeudet...) Joten elinsiirron jälkeinen aika on tuskallinen ja pelottava hetki. Pelko ei kuitenkaan ole vain aistillinen, se on myös affektiivinen puoli, johon liittyy epämiellyttäviä tunteita, pelkoa ja ahdistusta. Se on subjektiivinen ja henkilökohtainen kokemus, johon kulttuuri, konteksti ja muut psykologiset muuttujat vaikuttavat.
Elinsiirron sivuvaikutuksia voitaisiin hallita monien lisämukavuushoitojen avulla, mutta hoitoprotokollia ei voida validoida, varsinkin useiden häiritsevien yksilötekijöiden vuoksi.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että sosioesteettinen hoito mahdollistaa kivun havaitsemisen parantamisen sydänleikkauksen tai onkologisen hoidon jälkeen.
Tutkijat ehdottavat, että satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella arvioidaan sosioesteettisen mukavuushoidon vaikutusta ahdistukseen ja kipuun keuhkonsiirron jälkeen.
Heidän hypoteesiensa mukaan mukavuushoito sosioeettisenä (vartalonhoito, hieronta, manikyyri, korjaava meikki) voisi tarjota näille potilaille henkilökohtaisen vastauksen, joka mukautuu heidän valitukseensa ja odottamiseensa. Se voi lievittää kipua, ahdistusta, vähentää korjaavaa hoitoa ja niiden sivuvaikutuksia.
Heidän tutkimuksessaan sosioesteettistä hoitoa tekee terapeutti, jolla on 15 vuoden kokemus ja joka on työskennellyt vuodesta 2003 onkologian yksikössä la Timone Hospitalissa ja vuodesta 2009 lähtien psykiatrian osastolle la Conception Hospitaliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laure MARCEL, IC
- Puhelinnumero: + 33 4 919 66 139
- Sähköposti: laure.marcel@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine REYNAUD-GAUBERT, Pr
- Puhelinnumero: + 33 4 919 66 145
- Sähköposti: MartineLouise.REYNAUD@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- potilas siirrettiin hengitystieosastolle (Hôpital Nord, APHM) välittömästi keuhkonsiirron jälkeen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy siirrosta 6 kuukauden kuluttua
- Ihoallergian historia
- Vapautensa menettäneet henkilöt, holhouksessa tai edunvalvojassa olevat henkilöt, hätätilanteessa olevat henkilöt
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai jolla ei ole siihen oikeutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmämukavuuden hoito
Sosioesteettinen hoito
|
Kasvojen, käsien ja vartalon hoito 15-45 minuutin ajan
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Merkittävä ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Ahdistuneisuutta mitataan STAI-Y:llä (State Trait Anxiety Inventory)
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Merkittävä kivun muutos
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Kipu mitataan visuaalisella analogisella kivun asteikolla.
"ei kipua" - "maksimaalinen kuviteltavissa oleva kipu"
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 14, päivä 21, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-33
- IDRCB (Rekisterin tunniste: 2022-A02601-42)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosiirto
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Comfort Care
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Nurses Foundation (CNF); Réseau de recherche portant sur les interventions...Valmis
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research...ValmisVaihe IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Omaishoitaja | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | IIA-vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Vaihe IIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Syövän psykologinen vaikutus ja sen hoitoYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmisStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Toistuva keuhkosyöpä | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIC keuhkosyöpä AJCC v8 | Omaishoitaja | Metastaattinen kateenkorvan syöpä | Pahanlaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mylan Inc.ValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrytointi
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisGlioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | WHO:n luokan III glioomaYhdysvallat
-
CMX ResearchValmisVirtsankarkailuKanada
-
Hopital du Sacre-Coeur de MontrealValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiEdistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat