Impacto de un Procedimiento con Atención Socioestética en la Escala de Ansiedad y Dolor en el Reposo Temprano del Trasplante Pulmonar.
El trasplante pulmonar es una terapia válida y actualmente se acepta en algunos casos de enfermedad respiratoria en estado final de su evolución en pacientes seleccionados según la morbilidad asociada. Este procedimiento excepcional (+/- 350 pacientes por año) trae beneficios en términos de supervivencia y calidad de vida, pero sigue siendo, sin embargo, una experiencia muy agotadora, ansiogénica y dolorosa que a veces prolonga las hospitalizaciones en cuidados intensivos y luego en la unidad de neumología.
El trasplante puede generar varias complicaciones como infección o rechazo que pueden ser fatales. La tasa de muerte al año del trasplante ronda el 27 % y la de quienes a los 5 años ronda el 48 % según Biomedicine Agency, 2016) También está marcado por las consecuencias físicas (dolor, cicatrices) propias de este acto y exponen al paciente a varios efectos psicológicos. trastornos (disminución del reflejo corporal, dificultad para aceptar el órgano de otra persona...) Por lo tanto, el período posterior al trasplante es un momento doloroso y aterrador. Sin embargo, el miedo no es solo sensorial, también es un lado afectivo que involucra sentimientos desagradables, miedo y ansiedad. Es una experiencia subjetiva y personal influenciada por la cultura, el contexto y otras variables psicológicas.
Los efectos colaterales del trasplante podrían controlarse a través de diversos cuidados de comodidad adicionales, pero no se pueden validar protocolos de atención, especialmente debido a múltiples factores individuales de confusión.
Estudios recientes demostraron que los cuidados socioestéticos permiten mejorar la percepción del dolor después de una cirugía cardíaca o un tratamiento oncológico.
Los investigadores proponen evaluar mediante un estudio controlado aleatorizado el efecto de la atención de confort de tipo socioestético sobre la ansiedad y el dolor después de un trasplante pulmonar.
En su hipótesis, los cuidados de confort como socioestéticos (cuidados corporales, masajes, manicura, maquillaje corrector) podrían aportar una respuesta personalizada a estos pacientes, adaptándose a su queja y espera. Podría aliviar el dolor, la ansiedad, disminuir el nivel de atención correctiva y sus efectos secundarios.
En su estudio, la atención socioestética será realizada por terapeuta con 15 años de experiencia y trabajando desde 2003 en la unidad de oncología del Hospital la Timone y desde 2009 en la unidad de psiquiatría del Hospital la Concepción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- paciente trasladado en Unidad Respiratoria (Hôpital Nord, APHM) inmediatamente después del trasplante de pulmón
- Persona afiliada a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega después del trasplante hasta los 6 meses
- Historia de alergia en la piel.
- Personas privadas de libertad, personas bajo tutela o tutela, personas en situación de emergencia
- Persona no afiliada a un sistema de seguridad social o sin derecho a
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado de confort grupal
Atención socioestética
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Cuidado de rostro, manos y cuerpo de 15 a 45 minutos
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Sin intervención: Control de grupo
Atención convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio significativo de ansiedad.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 14, Día 21, Mes 3, Mes 6
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La ansiedad se medirá mediante STAI-Y (State Rasgo Anxiety Inventory)
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Día 1, Día 7, Día 14, Día 21, Mes 3, Mes 6
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Cambio significativo del dolor.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 7, Día 14, Día 21, Mes 3, Mes 6
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El dolor se medirá mediante la Escala Analógica Visual de dolor.
"sin dolor" a "dolor máximo imaginable"
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Día 1, Día 7, Día 14, Día 21, Mes 3, Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-33
- IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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