Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zákroku se socioestetickou péčí na škálu úzkosti a bolesti v časném zbytku plicní transplantace.

9. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Plicní transplantace je validní terapií a nyní akceptujeme v některých případech respiračních onemocnění v konečném stádiu jejich vývoje u vybraných pacientů podle související morbidity. Tento výjimečný výkon (+/- 350 pacientů ročně) přináší výhody z hlediska přežití a kvality života, ale přesto pobyt, zkušenost velmi vyčerpávající, anxiogenní a bolestivá s někdy prodlouženými hospitalizacemi na jednotce intenzivní péče a následně na pneumologii.

Transplantace může způsobit několik komplikací, jako je infekce nebo odmítnutí, které mohou být fatální. Roční úmrtnost po transplantaci je kolem 27 % a úmrtnost 5 let po je kolem 48 % podle Biomedicínské agentury, 2016) Jde také o fyzické následky (bolest, škrábance) specifické pro tento čin a vystavuje pacienta několika psychickým poruchy (snížení odrazu těla, potíže s přijetím orgánu druhého člověka...) Období po transplantaci je tedy bolestný a děsivý okamžik. Strach však není pouze smyslový, je to také afektivní stránka zahrnující nepříjemné pocity, strach a úzkost. Je to subjektivní a osobní zkušenost ovlivněná kulturou, kontextem a dalšími psychologickými proměnnými.

Kolaterální účinky transplantace by mohly být kontrolovány pomocí dalších různých komfortních péčí, ale nelze ověřit žádné protokoly péče, zejména kvůli mnoha matoucím faktorům jednotlivců.

Nedávné studie ukázaly, že socioestetická péče umožňuje zlepšení vnímání bolesti po kardiochirurgické nebo onkologické léčbě.

Výzkumníci navrhují zhodnotit randomizovanou kontrolovanou studií vliv komfortní péče socioestetického typu na úzkost a bolest po transplantaci plic.

V jejich hypotéze by komfortní péče jako socioestetická (péče o tělo, masáže, manikúra, korektivní make-up) mohla těmto pacientům přinést personalizovanou odpověď, přizpůsobenou jejich stížnostem a čekání. Mohlo by to zmírnit bolest, úzkost, snížit úroveň nápravné péče a jejich vedlejší účinky.

V jejich studii bude socioestetickou péči provádět terapeut s 15letou praxí a působící od roku 2003 na onkologické jednotce v nemocnici la Timone a od roku 2009 na psychiatrické jednotce v nemocnici la Conception.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13005
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • pacient převezen na respirační jednotku (Hôpital Nord, APHM) bezprostředně po transplantaci plic
  • Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá po transplantaci do 6 měsíců
  • Historie kožní alergie
  • Osoby zbavené svobody, osoby v opatrovnictví nebo poručenství, osoby v nouzi
  • Osoba, která není členem systému sociálního zabezpečení nebo na něj nemá nárok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová péče o pohodlí
Sociálně estetická péče
Péče o obličej, ruce a tělo po dobu 15 až 45 minut
Žádný zásah: Skupinové ovládání
Konvenční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výrazná změna úzkosti
Časové okno: Den 1, den 7, den 14, den 21, měsíc 3, měsíc 6
Úzkost bude měřena pomocí STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory)
Den 1, den 7, den 14, den 21, měsíc 3, měsíc 6
Výrazná změna bolesti
Časové okno: Den 1, den 7, den 14, den 21, měsíc 3, měsíc 6
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice bolesti. "žádná bolest" až "maximální bolest, kterou si lze představit"
Den 1, den 7, den 14, den 21, měsíc 3, měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-33
  • IDRCB (Identifikátor registru: 2022-A02601-42)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Comfort Care

3
Předplatit