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Impatto di una procedura con cure socio-estetiche sulla scala dell'ansia e del dolore nel primo riposo del trapianto polmonare.

9 agosto 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Il trapianto polmonare è una valida terapia e ora accetta in alcuni casi di malattie respiratorie allo stato finale della loro evoluzione in pazienti selezionati in base alla morbilità associata. Questa procedura eccezionale (+/- 350 pazienti all'anno) porta benefici in termini di sopravvivenza e qualità della vita ma rimane comunque un'esperienza molto estenuante, ansiogena e dolorosa con ricoveri a volte prolungati in terapia intensiva e poi in unità di pneumologia.

Il trapianto può generare diverse complicazioni come l'infezione o il rigetto che possono essere fatali. Il tasso di morte un anno dopo il trapianto è di circa il 27% e quello di 5 anni dopo è di circa il 48% secondo Biomedicine Agency, 2016). interruzioni (diminuzione del riflesso corporeo, difficoltà ad accettare l'organo di un'altra persona...) Quindi il periodo post trapianto è un momento doloroso e spaventoso. La paura però non è solo sensoriale, è anche un lato affettivo che coinvolge sensazioni spiacevoli, paura e ansia. È un'esperienza soggettiva e personale influenzata dalla cultura, dal contesto e da altre variabili psicologiche.

Gli effetti collaterali del trapianto potrebbero essere controllati attraverso diverse cure di comfort aggiuntive, ma nessun protocollo di cura può essere convalidato, soprattutto a causa di molteplici fattori di confusione individuale.

Recenti studi hanno dimostrato che le cure socio-estetiche consentono un miglioramento della percezione del dolore dopo cardiochirurgia o trattamento oncologico.

I ricercatori propongono di valutare mediante uno studio controllato randomizzato l'effetto delle cure di comfort di tipo socio-estetico sull'ansia e sul dolore all'indomani di un trapianto polmonare.

Nella loro ipotesi, la cura del comfort come socio-estetica (cura del corpo, massaggi, manicure, trucco correttivo) potrebbe portare una risposta personalizzata a questi pazienti, adattandosi alle loro lamentele e attese. Potrebbe alleviare il dolore, l'ansia, diminuire il livello di cure correttive e i loro effetti collaterali.

Nel loro studio, le cure socio-estetiche saranno svolte da un terapista con 15 anni di esperienza e che lavora dal 2003 nel reparto di oncologia dell'Ospedale la Timone e dal 2009 nel reparto di psichiatria dell'Ospedale la Conception

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • paziente trasferito in Unità Respiratoria (Hôpital Nord, APHM) subito dopo il trapianto di polmone
  • Persona affiliata a un sistema di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta il post-trapianto fino a 6 mesi
  • Storia di allergia cutanea
  • Persone private della libertà, persone sotto tutela o amministrazione fiduciaria, persone in stato di emergenza
  • Persona non iscritta ad un sistema previdenziale o non avente diritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura del comfort di gruppo
Cura socio-estetica
Cura viso, mani e corpo da 15 a 45 minuti
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Cure convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Significativo cambiamento di ansia
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 21, Mese 3, Mese 6
L'ansia sarà misurata da STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory)
Giorno 1, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 21, Mese 3, Mese 6
Cambiamento significativo del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 21, Mese 3, Mese 6
Il dolore sarà misurato dalla scala analogica visiva del dolore. da "nessun dolore" a "massimo dolore immaginabile"
Giorno 1, Giorno 7, Giorno 14, Giorno 21, Mese 3, Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-33
  • IDRCB (Altro identificatore: 2025-A02589-40)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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