Impacto de um Procedimento com Cuidados Socioestéticos na Escala de Ansiedade e Dor no Repouso Precoce do Transplante Pulmonar.
O transplante pulmonar é uma terapia válida e agora aceita em alguns casos de doença respiratória em estado final de sua evolução em pacientes selecionados de acordo com a morbidade associada. Este procedimento excepcional (+/- 350 pacientes por ano) traz benefícios em termos de sobrevida e qualidade de vida, mas permanece, no entanto, uma experiência muito cansativa, ansiogênica e dolorosa com internações às vezes prolongadas em terapia intensiva e depois em unidade de pneumologia.
O transplante pode gerar várias complicações como infecção ou rejeição que podem ser fatais. A taxa de mortalidade um ano após o transplante é de cerca de 27% e 5 anos depois é de cerca de 48% de acordo com a Biomedicine Agency, 2016). interrupções (diminuição do reflexo corporal, dificuldade de aceitar órgão de outra pessoa...) Portanto, o período pós-transplante é um momento doloroso e assustador. No entanto, o medo não é apenas sensorial, é também um lado afetivo que envolve sentimentos desagradáveis, medo e ansiedade. É uma experiência subjetiva e pessoal influenciada pela cultura, contexto e outras variáveis psicológicas.
Os efeitos colaterais do transplante podem ser controlados por meio de diversos cuidados de conforto adicionais, mas nenhum protocolo de atendimento pode ser validado, especialmente devido a múltiplos fatores individuais de confusão.
Estudos recentes demonstraram que os cuidados sócio-estéticos permitem uma melhora na percepção da dor após cirurgia cardíaca ou tratamento oncológico.
Os investigadores propõem avaliar por meio de um estudo randomizado controlado o efeito dos cuidados de conforto do tipo sócio-estético sobre a ansiedade e a dor após um transplante pulmonar.
Na sua hipótese, os cuidados de conforto como sócio-estéticos (cuidados corporais, massagem, manicura, maquilhagem correctiva) poderiam trazer uma resposta personalizada a estes doentes, adaptando-se à sua queixa e espera. Poderia aliviar a dor, a ansiedade, diminuir o nível de cuidados corretivos e seus efeitos colaterais.
Em seu estudo, o atendimento socioestético será feito por terapeuta com 15 anos de experiência e trabalhando desde 2003 na unidade de oncologia do Hospital la Timone e desde 2009 na unidade de psiquiatria do Hospital la Conception
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- paciente transferido para Unidade Respiratória (Hôpital Nord, APHM) imediatamente após transplante pulmonar
- Pessoa filiada a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente recusando pós-transplante seguindo até 6 meses
- Histórico de alergia cutânea
- Pessoas privadas de liberdade, pessoas sob tutela ou curatela, pessoas em situação de emergência
- Pessoa não filiada a um sistema de segurança social ou sem direito a
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de conforto em grupo
Cuidado socioestético
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Cuidados de rosto, mãos e corpo de 15 a 45 minutos
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Sem intervenção: Controle de grupo
Cuidados convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança significativa de ansiedade
Prazo: Dia 1, Dia 7, Dia 14, Dia 21, Mês 3, Mês 6
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A ansiedade será medida pelo STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory)
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Dia 1, Dia 7, Dia 14, Dia 21, Mês 3, Mês 6
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Mudança significativa da dor
Prazo: Dia 1, Dia 7, Dia 14, Dia 21, Mês 3, Mês 6
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A dor será medida pela Escala Visual Analógica de dor.
"sem dor" a "máxima dor imaginável"
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Dia 1, Dia 7, Dia 14, Dia 21, Mês 3, Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-33
- IDRCB (Outro identificador: 2025-A02589-40)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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