Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en procedure med socio-æstetisk pleje på angst- og smerteskalaen i den tidlige resten af ​​lungetransplantation.

9. august 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Lungetransplantation er en gyldig terapi og accepterer nu i nogle tilfælde af luftvejssygdomme i deres endelige udviklingsstadium hos udvalgte patienter i henhold til associeret sygelighed. Denne ekstraordinære procedure (+/- 350 patienter om året) giver fordele med hensyn til overlevelse og livskvalitet, men forbliver ikke desto mindre, en oplevelse meget opslidende, angstfremkaldende og smertefuld med nogle gange længere indlæggelser på intensiv og derefter på pneumologisk afdeling.

Transplantation kan generere adskillige komplikationer som infektion eller afvisning, som kan være dødelig. Dødsraten et år efter transplantationen er omkring 27 %, og hvem 5 år efter er omkring 48 % ifølge Biomedicine Agency, 2016) Det er også markant af fysiske konsekvenser (smerte, skrammer) specifikke for denne handling og udsætter patienten for flere psykologiske forstyrrelser (fald af kropsreflektion, svært ved at acceptere organ fra en anden person...) Så efter transplantation er perioden et smertefuldt og skræmmende øjeblik. Frygt er dog ikke kun sensorisk, det er også en affektiv side, der involverer ubehagelige følelser, frygt og angst. Det er en subjektiv og personlig oplevelse påvirket af kulturen, konteksten og andre psykologiske variabler.

De sideordnede virkninger af transplantation kunne kontrolleres gennem yderligere forskellige komfortbehandlinger, men ingen plejeprotokoller kan valideres, især på grund af flere forvirrende individuelle faktorer.

Nylige undersøgelser viste, at socio-æstetisk pleje tillader en forbedring af smerteopfattelsen efter hjertekirurgi eller onkologisk behandling.

Forskerne foreslår at evaluere ved en randomiseret kontrolleret undersøgelse effekten af ​​komfortpleje af socio-æstetisk type på angst og smerte i kølvandet på en lungetransplantation.

I deres hypotese kunne komfortpleje som socio-ætisk (kropspleje, massage, manicure, korrigerende make-up) give disse patienter et personligt svar, tilpasse sig deres klage og ventetid. Det kunne lindre smerten, angsten, mindske niveauet af korrigerende pleje og deres bivirkninger.

I deres undersøgelse vil den socio-æstetiske pleje blive udført af terapeut med 15 års erfaring og arbejdet siden 2003 på onkologisk afdeling på la Timone Hospital og siden 2009 til psykiatrienhed til la Conception Hospital

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • patient overført til respiratorisk afdeling (Hôpital Nord, APHM) umiddelbart efter lungetransplantation
  • Person, der er tilknyttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser efter transplantation indtil 6 måneder
  • Historie om hudallergi
  • Personer, der er berøvet deres frihed, personer under værgemål eller formynderskab, personer i nødstilfælde
  • Person, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem eller ikke har ret til

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe komfort pleje
Socio-æstetisk omsorg
Ansigts-, hånd- og kropspleje i 15 til 45 minutter
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Konventionel pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig ændring af angst
Tidsramme: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Måned 3, Måned 6
Angst vil blive målt ved STAI-Y (State Trait Anxiety Inventory)
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Måned 3, Måned 6
Betydelig ændring af smerte
Tidsramme: Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Måned 3, Måned 6
Smerte vil blive målt ved den visuelle analoge skala for smerte. "ingen smerte" til "maksimal smerte, der kan tænkes"
Dag 1, Dag 7, Dag 14, Dag 21, Måned 3, Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-33
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A02589-40)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner