ピーナッツに対する経口食物攻撃中の反応性の用量と時間 (PeaNewT)
2019年4月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
ピーナッツに対する経口食物攻撃（OFC）中の反応性の用量と時間
ピーナッツアレルギーは先進国で公衆衛生上の問題となっており、アナフィラキシーによる入院が増えている。
rAra h 2 などの特定のピーナッツタンパク質に対する感作はアレルギーを予測し、経口食物チャレンジ (OFC) 中の反応の重症度 (アナフィラキシー) を予測できる可能性があることが判明しています。
これまでのところ、OFC 陽性の予測因子としての皮膚検査および IgE の合意された閾値は決定されていません。
OFC の反応性線量と患者の表現型を特定することは、最適な安全性を備えた患者サブグループの管理を個別化するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
262
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- University hospital of Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的にピーナッツアレルギーの疑いがあり、2001年6月から2018年7月までにモンペリエ大学病院（フランス）のアレルギー科でピーナッツに対するオープンOFCを受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 臨床的にピーナッツアレルギーの疑いがあり、ピーナッツに対するOFCを受けた患者
- 研究への参加に反対しない患者
- 男性も女性も含まれます
除外基準:
• 患者が研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーナッツ経口食物チャレンジ陽性患者においてアレルギー反応が現れる反応性ピーナッツの用量（mg）
時間枠：1日
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経口食物チャレンジでは、アレルギーの疑いのある食物を摂取します。 患者には、1 日を通してこの食品の用量を増やして与えられます。 患者が摂取した食物によって引き起こされる臨床反応（アレルギー反応に関連する臨床症状）を示した場合、OFC は陽性となります。 私たちのアレルギー科を受診し、ピーナッツ OFC 陽性反応を示したすべての患者のデータを収集します。 反応性用量は、OFC ピーナッツが陽性とみなされるときに到達したピーナッツの合計累積用量 (mg) から計算されます。 反応性線量は時間依存データとみなされ、生存データ分析方法で分析されます。 分析されたイベントは陽性の OFC です |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応から最後の投与量までの時間
時間枠：1日
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反応から最後の投与量までの時間
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1日
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ピーナッツ過敏症の危険因子の特定
時間枠：1日
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ピーナッツ OFC 陽性と依然として大きく関連している危険因子を特定するため
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1日
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ピーナッツ OFC 陽性時のアナフィラキシーの危険因子
時間枠：1日
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以下に詳述する患者の病歴に関する収集されたデータの中から、ピーナッツ OFC 中にアナフィラキシー反応が発生する危険因子を特定するため。 アナフィラキシーは、急速に現れ、致死的な可能性を伴う重度のアレルギー反応として定義されます。 通常、私たちの体の 1 つまたは複数のシステムに影響を与える可能性のあるいくつかの兆候や症状が現れることを特徴とします。 |
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal DEMOLY, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月10日
一次修了 (実際)
2019年2月28日
研究の完了 (実際)
2019年3月20日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。