Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reaktive doser og tider under oral matutfordring til peanøtt (PeaNewT)

17. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Reaktive doser og tider under Oral Food Challenge (OFC) til peanøtt

Peanøttallergi er et økende folkehelseproblem i utviklede land med flere og flere sykehusinnleggelser for anafylaksi. Det har blitt fastslått at sensibilisering for visse peanøttproteiner som rAra h 2, er prediktiv for allergi og kan forutsi alvorlighetsgraden av reaksjonen (anafylaksi) under orale matutfordringer (OFC). Så langt er konsensuell terskel for kutan test og IgE som prediktor for positiviteten til OFC ikke bestemt. Identifisering av reaktive doser for OFC og fenotype av pasienter vil bidra til å tilpasse håndteringen av pasientundergrupper, med en optimal sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med en klinisk mistanke om peanøttallergi som gjennomgikk en åpen OFC mot peanøtt mellom juni 2001 og juli 2018 i Allergienheten ved Universitetssykehuset i Montpellier (Frankrike).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk mistanke om peanøttallergi som gjennomgikk OFC mot peanøtt
  • Pasienter som ikke protesterer mot å delta i studien
  • Menn og kvinner er inkludert

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktive doser av peanøtt (mg) der en allergisk reaksjon oppstår hos pasienter med positiv peanøtt Oral Food Challenge
Tidsramme: 1 dag

En Oral Food Challenge består i inntak av den mistenkte allergiske maten. Pasienten får økte dosenivåer av denne maten gjennom en dag. OFC er positivt når pasienten presenterer en klinisk reaksjon (kliniske symptomer knyttet til en allergisk respons) utløst av maten som inntas.

Vi samler inn data fra alle pasienter som kom til vår enhet for allergi og som hadde en positiv peanøtt-OFC.

Den reaktive dosen beregnes fra den totale kumulative dosen (mg) av peanøtt oppnådd når OFC-peanøtten anses som positiv.

Den reaktive dosen betraktes som en tidsavhengig data og vil bli analysert med overlevelsesdataanalysemetoder.

Den analyserte hendelsen er en positiv OFC
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid mellom reaksjonen og siste administrerte dose
Tidsramme: 1 dag
Tid mellom reaksjonen og siste administrerte dose
1 dag
Identifisering av risikofaktorer for peanøttoverfølsomhet
Tidsramme: 1 dag
For å identifisere risikofaktorene, som forblir betydelig assosiert med en positiv peanøtt-OFC
1 dag
Risikofaktorer for anafylaksi under en positiv peanøtt-OFC
Tidsramme: 1 dag

For å identifisere, blant de innsamlede dataene om pasientens kliniske historie beskrevet nedenfor, risikofaktorene for forekomst av en anafylaktisk reaksjon under peanut OFC.

Anafylaksi er definert som en alvorlig allergisk reaksjon som oppstår raskt og har et dødelig potensiale. Det er vanligvis preget av utseendet til flere tegn og symptomer som kan påvirke ett eller flere systemer i kroppen vår.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0344

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere