땅콩에 대한 경구 식품 챌린지 중 반응 용량 및 시간 (PeaNewT)
2019년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Montpellier
땅콩에 대한 구강 식품 챌린지(OFC) 중 반응 용량 및 시간
땅콩 알레르기는 점점 더 많은 아나필락시스로 인한 입원이 있는 선진국에서 증가하는 공중 보건 문제입니다.
rAra h 2와 같은 특정 땅콩 단백질에 대한 감작이 알레르기를 예측할 수 있으며 구강 식품 도전(OFC) 동안 반응(아나필락시스)의 심각성을 예측할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
지금까지 피부 검사에 대한 합의된 역치와 OFC 양성의 예측 인자인 IgE는 결정되지 않았습니다.
OFC에 대한 반응 선량과 환자의 표현형을 식별하면 최적의 보안으로 환자 하위 그룹의 관리를 개인화하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
262
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital of Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001년 6월부터 2018년 7월까지 프랑스 몽펠리에 대학 병원 알레르기 병동에서 땅콩에 대한 개방형 OFC를 받은 땅콩 알레르기에 대한 임상적 의심이 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 땅콩에 대한 OFC를 받은 임상적으로 땅콩 알레르기가 의심되는 환자
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
- 남성과 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
• 환자가 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땅콩 경구 식품 챌린지 양성 환자에서 알레르기 반응이 나타나는 땅콩의 반응 용량(mg)
기간: 1 일
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경구 식품 챌린지는 알레르기가 의심되는 식품을 섭취하는 것입니다. 환자에게는 하루 종일 이 음식의 복용량 수준을 높였습니다. OFC는 환자가 섭취한 음식에 의해 유발되는 임상 반응(알레르기 반응과 관련된 임상 증상)을 나타낼 때 양성입니다. 저희는 저희 알레르기과에 방문했고 땅콩 OFC 양성 반응을 보인 모든 환자의 데이터를 수집할 것입니다. 반응 용량은 OFC 땅콩이 양성으로 간주될 때 도달한 땅콩의 총 누적 용량(mg)에서 계산됩니다. 반응선량은 시간 의존적 데이터로 간주되며 생존 데이터 분석 방법으로 분석됩니다. 분석된 이벤트는 양성 OFC입니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응과 마지막 투여 용량 사이의 시간
기간: 1 일
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반응과 마지막 투여 용량 사이의 시간
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1 일
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땅콩 과민증의 위험인자 규명
기간: 1 일
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긍정적인 땅콩 OFC와 유의미하게 연관되어 있는 위험 요소를 식별하기 위해
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1 일
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양성 땅콩 OFC 동안 아나필락시스의 위험 요인
기간: 1 일
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아래에 자세히 설명된 환자의 임상 병력에 대해 수집된 데이터 중에서 땅콩 OFC 동안 아나필락시스 반응 발생의 위험 요소를 식별합니다. 아나필락시스는 빠르게 나타나고 치명적인 가능성이 있는 심각한 알레르기 반응으로 정의됩니다. 일반적으로 우리 몸의 하나 이상의 시스템에 영향을 줄 수 있는 여러 징후와 증상이 나타나는 것이 특징입니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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