Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktiiviset annokset ja ajat oraalisen ruoan haasteen aikana maapähkinälle (PeaNewT)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Reaktiiviset annokset ja ajat oral Food Challenge (OFC) aikana Peanutille

Maapähkinäallergia on kasvava kansanterveysongelma kehittyneissä maissa, joissa anafylaksia joutuu yhä enemmän sairaalahoitoon. On määritetty, että herkistyminen tietyille maapähkinäproteiineille, kuten rAra h 2:lle, ennustaa allergiaa ja voi ennustaa reaktion (anafylaksia) vakavuuden oral food challenges (OFC) aikana. Toistaiseksi konsensuskynnystä ihotestille ja IgE:lle OFC-positiivisuuden ennustajana ei ole määritetty. OFC:n reaktiivisten annosten ja potilaiden fenotyypin tunnistaminen auttaisi yksilöimään potilasalaryhmien hallinnan optimaalisella turvallisuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Maapähkinä allergia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Montpellier, Ranska, 34295
    - University hospital of Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on kliininen epäily maapähkinäallergiasta ja joille tehtiin avoin OFC maapähkinälle kesäkuun 2001 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana Montpellierin yliopistollisen sairaalan (Ranska) allergiayksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on kliininen epäily maapähkinäallergiasta ja joille tehtiin OFC maapähkinälle
Potilaat, jotka eivät vastusta osallistumista tutkimukseen
Miehet ja naiset ovat mukana

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Reaktiiviset maapähkinäannokset (mg), joilla allerginen reaktio ilmaantuu potilailla, joilla on positiivinen maapähkinäoraaliruokahaaste Aikaikkuna: 1 päivä	Oral Food Challenge koostuu epäillyn allergisen ruoan nauttimisesta. Potilaalle annetaan tätä ruokaa suurennetuilla annoksilla koko päivän ajan. OFC on positiivinen, kun potilaalla esiintyy kliininen reaktio (kliiniset oireet, jotka liittyvät allergiseen reaktioon), jonka syönyt ruoka laukaisee. Keräämme tiedot kaikista allergologian osastollemme tulleista potilaista, joilla oli positiivinen maapähkinä OFC. Reaktiivinen annos lasketaan maapähkinän kumulatiivisesta kokonaisannoksesta (mg), joka saavutetaan, kun OFC-maapähkinä katsotaan positiiviseksi. Reaktiivista annosta pidetään ajasta riippuvaisena datana, ja se analysoidaan eloonjäämistietojen analyysimenetelmillä. Analysoitu tapahtuma on positiivinen OFC	1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aika reaktion ja viimeisen annoksen välillä Aikaikkuna: 1 päivä	Aika reaktion ja viimeisen annoksen välillä	1 päivä
Maapähkinäyliherkkyyden riskitekijöiden tunnistaminen Aikaikkuna: 1 päivä	Tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät edelleen merkittävästi positiiviseen maapähkinä OFC:hen	1 päivä
Anafylaksin riskitekijät positiivisen maapähkinä OFC:n aikana Aikaikkuna: 1 päivä	Tunnistaakseen potilaan kliinisestä historiasta kerätyistä tiedoista, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti alla, riskitekijät anafylaktisen reaktion esiintymiselle maapähkinä OFC:n aikana. Anafylaksia määritellään vakavaksi allergiseksi reaktioksi, joka ilmaantuu nopeasti ja voi johtaa kuolemaan. Sille on yleensä ominaista useiden merkkien ja oireiden ilmaantuminen, jotka voivat vaikuttaa yhteen tai useampaan kehomme järjestelmään.	1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

Päätutkija: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

RECHMPL18_0344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .