Dosis reactivas y tiempos durante la provocación oral de alimentos al maní (PeaNewT)
Dosis reactivas y tiempos durante la provocación oral de alimentos (OFC) a maní
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha clínica de alergia al maní a quienes se les realizó OFC al maní
- Pacientes que no objetan participar en el estudio.
- Se incluyen hombres y mujeres.
Criterio de exclusión:
• El paciente se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis reactivas de cacahuete (mg) a las que aparece una reacción alérgica en pacientes con provocación oral de cacahuete positiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Un desafío alimentario oral consiste en la ingestión del alimento sospechoso alérgico. El paciente recibe mayores niveles de dosis de este alimento a lo largo del día. La OFC es positiva cuando el paciente presenta una reacción clínica (síntomas clínicos ligados a una respuesta alérgica) desencadenada por el alimento ingerido. Recogeremos los datos de todos los pacientes que acudieron a nuestra unidad de Alergología y que tuvieron OFC cacahuete positivo. La dosis reactiva se calcula a partir de la dosis total acumulada (mg) de cacahuete alcanzada cuando la OFC de cacahuete se considera positiva. La dosis reactiva se considera un dato dependiente del tiempo y se analizará con métodos de análisis de datos de supervivencia. El evento analizado es un OFC positivo |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo entre la reacción y la última dosis administrada
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo entre la reacción y la última dosis administrada
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1 día
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Identificación de los factores de riesgo de la hipersensibilidad al maní
Periodo de tiempo: 1 día
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Identificar los factores de riesgo que permanecen significativamente asociados con una OFC de maní positiva
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1 día
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Factores de riesgo de anafilaxia durante una OFC de maní positiva
Periodo de tiempo: 1 día
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Identificar, entre los datos recopilados en la historia clínica del paciente que se detalla a continuación, los factores de riesgo de ocurrencia de una reacción anafiláctica durante la OFC de maní. La anafilaxia se define como una reacción alérgica grave que aparece rápidamente y tiene un potencial fatal. Suele caracterizarse por la aparición de varios signos y síntomas que pueden afectar a uno o varios sistemas de nuestro organismo. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0344
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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