Reaktivní dávky a časy během orální výzvy na arašídy (PeaNewT)
Reaktivní dávky a časy během orální potravinové výzvy (OFC) na arašídy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickým podezřením na alergii na arašídy, kteří podstoupili OFC na arašídy
- Pacienti nevznesli námitky proti účasti ve studii
- Jsou zahrnuti muži i ženy
Kritéria vyloučení:
• Pacient se odmítl zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivní dávky arašídů (mg), při kterých se objeví alergická reakce u pacientů s pozitivním testem na arašídy Oral Food Challenge
Časové okno: 1 den
|
Oral Food Challenge spočívá v požití podezřelé alergické potraviny. Pacientovi jsou podávány zvýšené dávky tohoto jídla po celý den. OFC je pozitivní, když pacient vykazuje klinickou reakci (klinické příznaky spojené s alergickou odpovědí) vyvolanou požitým jídlem. Shromáždíme data všech pacientů, kteří přišli na naše oddělení alergologie a kteří měli pozitivní arašídové OFC. Reaktivní dávka se vypočítá z celkové kumulativní dávky (mg) arašídů dosažené, když je OFC arašíd považován za pozitivní. Reaktivní dávka je považována za časově závislá data a bude analyzována metodami analýzy dat přežití. Analyzovaná událost je pozitivní OFC |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba mezi reakcí a poslední podanou dávkou
Časové okno: 1 den
|
Doba mezi reakcí a poslední podanou dávkou
|
1 den
|
|
Identifikace rizikových faktorů přecitlivělosti na arašídy
Časové okno: 1 den
|
Identifikovat rizikové faktory, které zůstávají významně spojeny s pozitivním arašídovým OFC
|
1 den
|
|
Rizikové faktory anafylaxe během pozitivního arašídového OFC
Časové okno: 1 den
|
Identifikovat rizikové faktory výskytu anafylaktické reakce během arašídové OFC mezi shromážděnými údaji o klinické anamnéze pacienta podrobně popsanými níže. Anafylaxe je definována jako závažná alergická reakce, která se objevuje rychle a má smrtelný potenciál. Obvykle je charakterizován výskytem několika příznaků a symptomů, které mohou ovlivnit jeden nebo více systémů našeho těla. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL18_0344
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .