Reaktive doser og tider under oral madudfordring til jordnødder (PeaNewT)
Reaktive doser og tider under Oral Food Challenge (OFC) til peanut
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk mistanke om jordnøddeallergi, som gennemgik OFC til jordnødde
- Patienter, der ikke protesterer mod at deltage i undersøgelsen
- Mænd og kvinder er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
• Patienten nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktive doser af peanut (mg), hvor en allergisk reaktion opstår hos patienter med positiv peanut Oral Food Challenge
Tidsramme: 1 dag
|
En Oral Food Challenge består i indtagelse af den formodede allergiske fødevare. Patienten får øgede dosisniveauer af denne fødevare i løbet af en dag. OFC er positivt, når patienten præsenterer en klinisk reaktion (kliniske symptomer forbundet med en allergisk reaktion) udløst af den mad, der indtages. Vi samler data fra alle patienter, der kom i vores allergiafdeling, og som havde en positiv peanut OFC. Den reaktive dosis beregnes ud fra den samlede kumulative dosis (mg) af jordnød, når OFC-jordnødden anses for positiv. Den reaktive dosis betragtes som en tidsafhængig data og vil blive analyseret med overlevelsesdataanalysemetoder. Den analyserede hændelse er en positiv OFC |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid mellem reaktionen og den sidste indgivne dosis
Tidsramme: 1 dag
|
Tid mellem reaktionen og den sidste indgivne dosis
|
1 dag
|
|
Identifikation af risikofaktorer for jordnøddeoverfølsomhed
Tidsramme: 1 dag
|
For at identificere de risikofaktorer, der forbliver væsentligt forbundet med en positiv jordnødde-OFC
|
1 dag
|
|
Risikofaktorer for anafylaksi under en positiv peanut OFC
Tidsramme: 1 dag
|
For at identificere, blandt de indsamlede data om patientens kliniske historie beskrevet nedenfor, risikofaktorerne for forekomst af en anafylaktisk reaktion under peanut OFC. Anafylaksi er defineret som en alvorlig allergisk reaktion, der opstår hurtigt og har et dødeligt potentiale. Det er normalt karakteriseret ved forekomsten af flere tegn og symptomer, der kan påvirke et eller flere systemer i vores krop. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL18_0344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .