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Doses réactives et temps pendant le défi alimentaire oral à l'arachide (PeaNewT)

17 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Doses et durées de réaction lors d'une provocation alimentaire orale (OFC) à l'arachide

L'allergie à l'arachide est un problème de santé publique croissant dans les pays développés avec de plus en plus d'hospitalisations pour anaphylaxie. Il a été déterminé que la sensibilisation à certaines protéines d'arachide telles que rAra h 2, est prédictive d'allergie et pourrait prédire la sévérité de la réaction (anaphylaxie) lors de provocations alimentaires orales (OFC). Jusqu'à présent, le seuil consensuel pour le test cutané et l'IgE comme prédicteur de la positivité de l'OFC n'a pas été déterminé. L'identification des doses réactives d'OFC et du phénotype des patients permettrait de personnaliser la prise en charge des sous-groupes de patients, avec une sécurité optimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Allergie aux arachides

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

262

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Montpellier, France, 34295
    - University hospital of Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec une suspicion clinique d'allergie à l'arachide qui ont subi un OFC ouvert à l'arachide entre juin 2001 et juillet 2018 dans le service d'allergie du CHU de Montpellier (France).

La description

Critère d'intégration:

Patients avec une suspicion clinique d'allergie à l'arachide qui ont subi une OFC à l'arachide
Patients ne s'opposant pas à participer à l'étude
Les hommes et les femmes sont inclus

Critère d'exclusion:

• Le patient a refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Doses réactives d'arachide (mg) auxquelles une réaction allergique apparaît chez les patients ayant un test de provocation orale positif à l'arachide Délai: Un jour	Un défi alimentaire oral consiste en l'ingestion de l'aliment allergique suspecté. Le patient reçoit des doses accrues de cet aliment tout au long de la journée. L'OFC est positif lorsque le patient présente une réaction clinique (symptômes cliniques liés à une réaction allergique) déclenchée par l'aliment ingéré. Nous rassemblerons les données de tous les patients qui sont venus dans notre unité d'allergologie et qui ont eu un OFC d'arachide positif. La dose réactive est calculée à partir de la dose cumulée totale (mg) d'arachide atteinte lorsque l'arachide OFC est considérée comme positive. La dose réactive est considérée comme une donnée dépendante du temps et sera analysée avec des méthodes d'analyse des données de survie. L'événement analysé est un OFC positif	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Délai entre la réaction et la dernière dose administrée Délai: Un jour	Délai entre la réaction et la dernière dose administrée	Un jour
Identification des facteurs de risque d'hypersensibilité à l'arachide Délai: Un jour	Identifier les facteurs de risque qui restent significativement associés à un OFC positif pour l'arachide	Un jour
Facteurs de risque d'anaphylaxie lors d'un OFC cacahuète positif Délai: Un jour	Identifier, parmi les données recueillies sur l'histoire clinique du patient détaillées ci-dessous, les facteurs de risque de survenue d'une réaction anaphylactique au cours d'une OFC arachide. L'anaphylaxie est définie comme une réaction allergique grave qui apparaît rapidement et a un potentiel fatal. Elle se caractérise généralement par l'apparition de plusieurs signes et symptômes pouvant affecter un ou plusieurs systèmes de notre corps.	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (Réel)

25 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RECHMPL18_0344

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .