Doses e tempos reativos durante o desafio alimentar oral ao amendoim (PeaNewT)
Doses reativas e tempos durante o desafio alimentar oral (OFC) para amendoim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita clínica de alergia ao amendoim que realizaram OFC para amendoim
- Pacientes que não se opuseram a participar do estudo
- Homens e mulheres estão incluídos
Critério de exclusão:
• O paciente se recusou a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doses reativas de amendoim (mg) nas quais uma reação alérgica aparece em pacientes com teste de provocação oral positivo para amendoim
Prazo: 1 dia
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Um Desafio Alimentar Oral consiste na ingestão do alimento com suspeita de alergia. O paciente recebe níveis de dose aumentados deste alimento ao longo do dia. A OFC é positiva quando o paciente apresenta uma reação clínica (sintomas clínicos ligados a uma resposta alérgica) desencadeada pelo alimento ingerido. Vamos reunir os dados de todos os pacientes que vieram em nossa unidade de Alergologia e que tiveram OFC de amendoim positivo. A dose reativa é calculada a partir da dose cumulativa total (mg) de amendoim alcançada quando o amendoim OFC é considerado positivo. A dose reativa é considerada um dado dependente do tempo e será analisada com métodos de análise de dados de sobrevivência. O evento analisado é um OFC positivo |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo entre a reação e a última dose administrada
Prazo: 1 dia
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Tempo entre a reação e a última dose administrada
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1 dia
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Identificando fatores de risco de hipersensibilidade ao amendoim
Prazo: 1 dia
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Identificar os fatores de risco que permanecem significativamente associados a uma OFC positiva para amendoim
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1 dia
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Fatores de risco de anafilaxia durante uma OFC de amendoim positiva
Prazo: 1 dia
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Identificar, dentre os dados colhidos da história clínica do paciente detalhados a seguir, os fatores de risco para ocorrência de reação anafilática durante a CFO do amendoim. A anafilaxia é definida como uma reação alérgica grave que aparece rapidamente e tem potencial fatal. Geralmente é caracterizada pelo aparecimento de vários sinais e sintomas que podem afetar um ou mais sistemas do nosso corpo. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL18_0344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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