Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dosi e tempi reattivi durante la sfida alimentare orale alle arachidi (PeaNewT)

17 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Dosi e tempi reattivi durante la sfida alimentare orale (OFC) alle arachidi

L'allergia alle arachidi è un crescente problema di salute pubblica nei paesi sviluppati con sempre più ricoveri per anafilassi. È stato determinato che la sensibilizzazione a determinate proteine delle arachidi, come rAra h 2, è predittiva di allergia e potrebbe predire la gravità della reazione (anafilassi) durante le sfide alimentari orali (OFC). Finora non è stata determinata la soglia consensuale per il test cutaneo e le IgE come predittori della positività di OFC. L'identificazione delle dosi reattive per OFC e del fenotipo dei pazienti aiuterebbe a personalizzare la gestione dei sottogruppi di pazienti, con una sicurezza ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Allergia alle arachidi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Montpellier, Francia, 34295
    - University hospital of Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con sospetto clinico di allergia alle arachidi sottoposti a OFC aperto alle arachidi tra giugno 2001 e luglio 2018 presso l'unità di allergologia dell'ospedale universitario di Montpellier (Francia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con sospetto clinico di allergia alle arachidi sottoposti a OFC alle arachidi
Pazienti che non si oppongono alla partecipazione allo studio
Uomini e donne sono inclusi

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Dosi reattive di arachidi (mg) alle quali compare una reazione allergica in pazienti con test alimentare orale positivo per arachidi Lasso di tempo: 1 giorno	Un Oral Food Challenge consiste nell'ingestione dell'alimento sospetto allergico. Al paziente vengono somministrati livelli di dose aumentati di questo alimento per tutta la giornata. L'OFC è positivo quando il paziente presenta una reazione clinica (sintomi clinici legati a una risposta allergica) scatenata dal cibo ingerito. Raccoglieremo i dati di tutti i pazienti che sono entrati nel nostro reparto di Allergologia e che hanno avuto un OFC nocciolino positivo. La dose reattiva è calcolata dalla dose cumulativa totale (mg) di arachidi raggiunta quando l'arachide OFC è considerata positiva. La dose reattiva è considerata come un dato dipendente dal tempo e sarà analizzata con metodi di analisi dei dati di sopravvivenza. L'evento analizzato è un OFC positivo	1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo tra la reazione e l'ultima dose somministrata Lasso di tempo: 1 giorno	Tempo tra la reazione e l'ultima dose somministrata	1 giorno
Identificazione dei fattori di rischio di ipersensibilità alle arachidi Lasso di tempo: 1 giorno	Identificare i fattori di rischio, che rimangono significativamente associati a un OFC di arachidi positivo	1 giorno
Fattori di rischio di anafilassi durante un OFC di arachidi positivo Lasso di tempo: 1 giorno	Identificare, tra i dati raccolti sulla storia clinica del paziente dettagliati di seguito, i fattori di rischio di insorgenza di una reazione anafilattica durante l'OFC di arachidi. L'anafilassi è definita come una grave reazione allergica che appare rapidamente e ha un potenziale fatale. Di solito è caratterizzato dalla comparsa di diversi segni e sintomi che possono interessare uno o più sistemi del nostro corpo.	1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

Investigatore principale: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RECHMPL18_0344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .