Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реактивные дозы и время во время приема внутрь арахиса (PeaNewT)

17 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Реактивные дозы и время во время пероральной пищевой провокации (OFC) на арахис

Аллергия на арахис является растущей проблемой общественного здравоохранения в развитых странах, где растет число госпитализаций по поводу анафилаксии. Было установлено, что сенсибилизация к определенным белкам арахиса, таким как rAra h 2, является прогностическим признаком аллергии и может предсказать тяжесть реакции (анафилаксии) во время пероральной пищевой провокации (OFC). До настоящего времени согласованный порог для кожного теста и IgE в качестве предиктора положительности OFC не были определены. Идентификация реактивных доз для OFC и фенотипа пациентов поможет персонализировать ведение подгрупп пациентов с оптимальной безопасностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

262

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • University hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с клиническим подозрением на аллергию на арахис, перенесшие открытую ОФК на арахис в период с июня 2001 г. по июль 2018 г. в отделении аллергии университетской больницы Монпелье (Франция).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим подозрением на аллергию на арахис, перенесшие ОФК к арахису.
  • Пациенты, не возражающие против участия в исследовании
  • Мужчины и женщины включены

Критерий исключения:

• Пациент отказался от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивные дозы арахиса (мг), при которых появляется аллергическая реакция у пациентов с положительным тестом на арахис Oral Food Challenge
Временное ограничение: 1 день

Oral Food Challenge заключается в приеме пищи с подозрением на аллергию. Пациенту дают повышенные уровни дозы этой пищи в течение дня. OFC является положительным, когда у пациента проявляется клиническая реакция (клинические симптомы, связанные с аллергической реакцией), вызванная приемом пищи.

Мы соберем данные всех пациентов, поступивших в наше отделение аллергологии и у которых был положительный ОФК арахиса.

Реактивная доза рассчитывается из общей кумулятивной дозы (мг) арахиса, достигнутой, когда арахис OFC считается положительным.

Реактивная доза рассматривается как данные, зависящие от времени, и будет анализироваться с помощью методов анализа данных о выживании.

Анализируемое событие является положительным OFC
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время между реакцией и последней введенной дозой
Временное ограничение: 1 день
Время между реакцией и последней введенной дозой
1 день
Выявление факторов риска гиперчувствительности к арахису
Временное ограничение: 1 день
Выявить факторы риска, которые по-прежнему в значительной степени связаны с положительным ОФК арахиса.
1 день
Факторы риска анафилаксии при положительном ОФК арахиса
Временное ограничение: 1 день

Выявить среди собранных данных анамнеза пациента, подробно описанных ниже, факторы риска возникновения анафилактической реакции при ОФК арахиса.

Анафилаксия определяется как тяжелая аллергическая реакция, которая возникает быстро и может привести к летальному исходу. Обычно он характеризуется появлением нескольких признаков и симптомов, которые могут повлиять на одну или несколько систем нашего организма.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Pascal DEMOLY, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL18_0344

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться