感覚異常に基づく脊髄刺激と自由脊髄刺激のメカニズムと結果 - 予後 (MOPPStim)

700 万人以上のカナダ人が慢性的な痛みに苦しんでおり、患者の 4 人に 1 人が神経因性疼痛 (NP) を患っています。 NPは、非常に不快な性格、激しい激しさ、そして持続的な絶え間ないコースを持つ傾向があります. 従来の医療管理 (CMM) は、多くの場合、これらの患者の大部分で NP を緩和するのに効果的ではありません。 感覚異常に基づく脊髄刺激 (PB-SCS) は NP の治療に使用されてきましたが、鎮痛効果を維持するという点で限界があり、しばしば有害作用と関連しています。 最近導入された無感覚 SCS (PF-SCS) は、すべての高等レベルのペイン センターで利用でき、これらの制限を克服する可能性がありますが、このモダリティの理解と適用には知識のギャップが残っています。

研究デザインは、SCS試験中にPF-SCSの新しいモードで無刺激の順序を無作為化し、被験者（臨床標準治療に従って）と結果評価者を盲検化する前向き探索的研究になります。 新規の感覚異常のないモードを使用した SCS のトライアルに適切な適応症を持つ参加者が登録されます。 1日あたりの経口モルヒネ当量（OMED）のオピオイド摂取量を含む、ベースラインの人口統計学的および疼痛関連データが収集されます。 SCS 試験前のニューロ イメージング (fMRI、MEG) および QST を実行して、将来の比較のためのパラメーターを確立します。 身体活動と睡眠に関するデータは、標準的なケアに従って、アクティグラフィーを使用して収集されます。 疼痛とそれに関連する領域に関するデータは、Manage My Pain アプリで検証済みのアンケートを使用して収集されます。このアプリで管理されるすべてのアンケートは、患者の臨床標準治療の一部です。 90 人の被験者が 12 日間続く SCS の経皮試験を受け、試験は 3 つのフェーズに分けられます。 すべての被験者は、試験の最初の 4 日間で、従来の感覚異常に基づく SCS モードを試行します。 被験者はその後、次の 4 日間 (5 日目から 8 日目) は (プラセボ) 刺激なしで進み、その後、最後の 4 日間は 3 つの新しい PF-SCS モード (バースト、高周波、高密度) のいずれかが続きます。 このプロセスは現在、標準治療として SCS を受けているすべての患者に採用されています。 ニューロイメージング (fMRI、MEG) および QST は、SCS 試験の最後に実行されます。 新しい PF-SCS モードの 1 つを使用して、痛み、身体障害、および睡眠障害のアンケート スコアの大幅な減少を達成した被験者には、試験の終了から 4 ～ 6 週間後に、彼らが経験した新しい PF-SCS モードを使用して、SCS システムの経皮移植が提供されます。裁判中。 MEG および QST が実行され、Manage My Pain アプリで検証済みのアンケートからのデータが移植後 6 か月で収集されます。

この研究で fMRI (機能的磁気共鳴画像)、MEG (脳磁図)、および QST (定量的官能検査) を使用すると、NP の脳の変化と PB/PF-SCS の鎮痛作用の理解が深まります。 ウェアラブル技術とアプリベースのデジタル プラットフォームの検証により、これらの利用可能ではあるが使用頻度の低いモダリティを使用して、慢性疼痛患者の鎮痛治療の成功率を向上させることができます。 ヘルスケア システムは、慢性疼痛を治療するためのリソースを効率的に使用することで利益を得ることができます。これは、何が効果的で、誰に効果的で、どのように鎮痛効果を予測するかを理解することによって可能になります。